[发明专利]一种手指专用一次性负压封闭护创材料及其器械

说明书

本发明涉及一种手指专用一次性负压封闭护创材料及其器械，包括VSD辅料海绵、生物半透膜、引流管、挂环、连接头、吸液管、吸液管夹、连接孔一、连接座一、吸液瓶、连接座二、单向进气阀、单向出气阀、手捏球、抗菌层、粘贴层，所述护创材料从内到外的连接结构依次为：粘贴层→抗菌层→VSD辅料海绵→生物半透膜，VSD辅料海绵内部与引流管连接，引流管通过连接头与吸液管连接，吸液管上附有吸液管夹，吸液瓶顶端靠右有连接座一，连接座一上有连接孔一，连接孔一上端与吸液管连接，吸液瓶顶端靠右有连接座二，连接座二通过单向进气阀与手捏球连接，手捏球底端靠左有单向出气阀。本发明可减轻医生工作量，缩短操作时间，并可提供相应负压。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种手指专用一次性负压封闭护创材料及其器械。

背景技术

负压封闭引流技术(VacuumSealingDrainage，VSD)是一种处理各种复杂创面和用于深部引流的全新方法，该技术已成为处理骨科和外科多种创面的标准治疗模式。负压封闭引流是指用VSD辅料海绵，来覆盖或填充皮肤、软组织缺损的创面，再用生物半透膜对之进行封闭，使其成为一个密闭空间，最后把引流管接通负压源，通过可控制的负压来促进创面愈合的一种全新的治疗方法。该技术的特点在于，封闭引流形成的高负压环境使被引流区与外界隔绝，有效防止污染和交叉感染；同时，高负压封闭可以持续引流创面的渗液、脓液和坏死组织等，使被引流区内达到“零积聚”，创面能很快获得清洁的环境，有效促进愈合。

负压封闭引流的操作可以分成以下三个步骤：

1、将VSD辅料海绵贴合于创面，进行充分覆盖，确保引流充分；

2、将用于密封的生物半透膜黏贴包裹于海绵之外，使引流区与外界隔绝，确定密闭完整后，接入负压引流装置；

3、开始引流，使创面形成负压环境。该项技术中所使用的VSD辅料海绵是必不可少的，其质地柔软富有弹性，抗张力强，内密布大量彼此相通的直径0.2～1.0mm的空隙，有极好的可塑性和透水性及良好的生物相容性。负压吸引装置通过作用于VSD辅料海绵形成负压环境，有利于更好地实现医疗目的。

在临床手外伤中，特别是指尖损伤中，使用负压封闭引流技术时，需要用VSD辅料海绵包裹整个手指，然而目前的产品VSD辅料海绵通常为整块规则矩形，使用时需要将其修剪至能包裹手指的合适尺寸。另外，因辅料海绵和生物半透薄膜的分离，在塑型过程中，需要两人协助，才能在固定海绵辅料的同时，将密封薄膜覆盖。因此，当前负压封闭引流技术在整体操作过程中，使用不便且耗费人力，有进一步改进空间。

负压引流器在使用时连接病员身上的引流管，用于将病员体内的液体(如积水等)吸至引流器中。现有常见的负压引流器都是预先设置好引流器中的负压，将该引流器连通病员身上的引流管后，由于引流器内是负压状态，可直接将病员体内的液体吸至瓶内。但是在实际使用中存在以下缺陷，预设的负压常常不符合实际需求，负压过高或者过低都会对病员造成影响。

中国专利申请：CN203874181U公开了一种便携式手部封闭负压引流装置，包括：负压引流组件；创面敷料；以及创面封闭薄膜，其中，所述负压引流组件包含移动式负压源，至少一根引流管，以及控制所述引流管通断的管夹，所述创面敷料与手部的外形相对应，具有与所述创面直接接触的柔性吸收层，和裹设在所述柔性吸收层外围的硬质层，以及与所述引流管相连接且伸入所述柔性吸收层的引流管接口。