[发明专利]疫苗抗体检测卡及其制备方法

权利要求书

1.一种疫苗抗体检测卡，其特征在于，包括卡盖、卡体和试剂条，所述卡盖设置有样品加样孔、观测窗和样品编号标示处，所述卡体设有放置试剂条的凹槽，所述试纸条设置有样品垫层、胶体金层、硝酸纤维素膜和吸水层，所述胶体金层包含结合疫苗特异性抗体的胶体金标记物，所述硝酸纤维素膜设置包被目标疫苗的抗原性检测线T线和包被羊抗鼠IgG抗体的质控线C线。

2.根据权利要求1所述的疫苗抗体检测卡，其特征在于，进一步包括第一过滤层和第二过滤层，其中所述第一过滤层具有允许抗体分子通过但不能允许分子团聚物通过的第一孔径，第二过滤层具有允许小分子通过但不能允许抗体分子通过的第二孔径，且所述第一过滤层设置于所述样品垫层上方，所述第二过滤层的至少一部分设置于所述胶体金层下方。

3.根据权利要求2所述的疫苗抗体检测卡，其特征在于，所述硝酸纤维素膜由纳米硝酸纤维素制成。

4.根据权利要求3所述的疫苗抗体检测卡，其特征在于，所述胶体金层包括玻璃纤维层。

5.根据权利要求4所述的疫苗抗体检测卡，其特征在于，所述试纸条进一步包括支承层，且在支承层的同一侧上沿其长度方向依次以相互连接的方式设置所述样品垫层、所述胶体金层、所述硝酸纤维素膜和所述吸水层。

6.根据权利要求5所述的疫苗抗体检测卡，其特征在于，所述样品加样孔对应于所述样品垫层的位置设置，所述观测窗对应于所述硝酸纤维素膜的位置设置。

7.根据权利要求6所述的疫苗抗体检测卡，其特征在于，所述卡盖和所述卡体通过卡合形成闭合密封盒。

8.根据权利要求1-7任一项所述的疫苗抗体检测卡的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)胶体金的制备，通过氯金酸在还原剂作用下形成所需尺寸的胶体金颗粒；

(2)胶体金的标记，在适于反应的条件下将步骤(1)中制备的胶体金溶液与鼠抗人免疫球蛋白抗体混合，得到胶体金标记鼠抗人免疫球蛋白抗体；

(3)胶体金固相化，将胶体金标记鼠抗人免疫球蛋白抗体固定于胶体金层；

(4)包被硝酸纤维素膜，将各不同疫苗抗原喷于硝酸纤维素膜的第一位置上，形成目标疫苗抗原检测线T线，将羊抗鼠IgG抗体喷于硝酸纤维素膜的第二位置，形成羊抗鼠IgG抗体质控线C线，然后使硝酸纤维素膜干燥；

(5)试纸条的制备，在PVC板的中间位置粘贴所得硝酸纤维素膜，在PVC板固定硝酸纤维素膜位置的一侧粘贴吸水层，在PVC板固定硝酸纤维素膜位置的另一侧粘贴胶体金层和样品垫层；

(6)将所得试纸条置于卡体的凹槽内，将卡盖和卡体扣合，得到疫苗抗体检测卡。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述胶体金层覆盖硝酸纤维素膜的上方0.5-1.5毫米，所述吸水层覆盖硝酸纤维素膜边沿的上方0.5-1.5毫米。

10.根据权利要求8所述制备方法，其特征在于，所述样品垫层、胶体金层和硝酸纤维素膜依次相临连接，且样品垫层与硝酸纤维素膜以及所述胶体金层与所述硝酸纤维素膜之间无重叠，和在所述样品垫层上方设置第一过滤层，在所述胶体金层下方设置第二过滤层。