[发明专利]一种冷冻干燥添加剂用溴化丁基橡胶塞及其制备方法

说明书

本发明公开了一种冷冻干燥添加剂用溴化丁基橡胶塞，其包括如下重量份的组分：BIIR2030100份、煅烧高岭土60份、滑石粉14～16份、PE蜡0.6～1份、HY‑2055树脂0.4～1.5份、复合金属氧化物4.1～6.6份、硫磺0.5～1份和炭黑4～5份。本发明提供的溴化丁基橡胶塞配方独特，配方中的各种原料按照一定的配比配合使用，可以将溴化丁基橡胶的硫化效率和交联密度保持在合适的范围内，提高了硫化橡胶的密封性，并增加硫化橡胶的内润滑性，从而减少了针刺落屑的数量。本发明还提供了一种冷冻干燥添加剂用溴化丁基橡胶塞的制备方法。

技术领域

本发明涉及高分子材料技术领域，具体涉及一种冷冻干燥添加剂用溴化丁基橡胶塞及其制备方法。

背景技术

卤化丁基橡胶塞是目前应用广泛的药品包装材料之一，其为直接接触药物的一类药包材，因此医药行业对卤化丁基橡胶塞的性能有较高的要求。卤化丁基橡胶塞的密封性和针刺落屑会直接影响所包装药物的性能，中国药包材行业标准YBB00042005-2015《注射液用卤化丁基橡胶塞》、YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》等标准中对卤化丁基橡胶塞自密封性的要求是在真空环境下维持30分钟无渗漏，对针刺落屑的要求是不得超过5粒。然而类似微生物诊断用冷冻干燥添加剂等领域对药品密封包装有更严格的要求，尤其是对卤化丁基橡胶塞的密封性和针刺落屑有更严格的要求，现有的卤化丁基橡胶塞的性能难以满足这两项要求。

发明内容

本发明的目的在于克服上述技术不足，提出一种冷冻干燥添加剂用溴化丁基橡胶塞，该溴化丁基橡胶塞的密封性更好、无针刺落屑，可以满足微生物诊断用冷冻干燥添加剂等领域对药品密封包装的要求；本发明另一方面的目的，在于提供一种冷冻干燥添加剂用溴化丁基橡胶塞的制备方法。

为达到上述技术目的，本发明的技术方案提供一种冷冻干燥添加剂用溴化丁基橡胶塞，其包括如下重量份的组分：BIIR2030 100份、煅烧高岭土60份、滑石粉14～16份、PE蜡0.6～1份、HY-2055树脂0.4～1.5份、复合金属氧化物4.1～6.6份、硫磺0.5～1份和炭黑4～5份。

本发明的技术方案还提供一种冷冻干燥添加剂用溴化丁基橡胶塞的制备方法，包括按重量份配料、混炼、预成型、硫化、冲切和清洗硅化，所述混炼包括：将BIIR2030混炼后，加入煅烧高岭土混炼，再加入滑石粉、炭黑、PE蜡、氧化镁和HY-2055树脂混炼，混炼后排料，再加入氧化锌和硫磺进行开炼。

与现有技术相比，本发明的有益效果包括：

1、本发明提供的溴化丁基橡胶塞配方独特，配方中的各种原料按照一定的配比配合使用，可以将溴化丁基橡胶的硫化效率和交联密度保持在合适的范围内，提高了硫化橡胶的密封性，并增加硫化橡胶的内润滑性，从而减少了针刺落屑的数量；

2、本发明的溴化丁基橡胶塞的气密性可以保持15个月以上，无针刺落屑，可以满足对橡胶塞密封性和针刺落屑要求较高领域的要求，尤其适用于微生物诊断用冷冻干燥添加剂；

3、本发明制备溴化丁基橡胶塞的方法操作简单，安全性高，适宜工业化生产。

具体实施方式

本实施例提供了一种冷冻干燥添加剂用溴化丁基橡胶塞，该溴化丁基橡胶塞包括如下重量份的组分：BIIR2030100份、煅烧高岭土60份、滑石粉14～16份、PE蜡0.6～1份、HY-2055树脂0.4～1.5份、复合金属氧化物4.1～6.6份、硫磺0.5～1份和炭黑4～5份。

在一些优选实施方式中，复合金属氧化物为氧化镁和氧化锌的混合物，氧化镁和氧化锌的质量比为0.1～1.6：4～5。氧化锌和氧化镁按照该用量范围配合使用，使得橡胶硫化以适合的速度进行，保证橡胶的硫化效率和交联密度。