[发明专利]一种用于治疗脑中风的中药组合物及其制剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 201811121330.0 申请日: 2018-09-26
公开(公告)号: CN108938718A 公开(公告)日: 2018-12-07
发明(设计)人: 于文潇;姜仁禹;车晓青;王继鹏;柳新;王成;王美丹 申请(专利权)人: 烟台天正药业有限公司;烟台渤海制药集团有限公司
主分类号: A61K36/488 分类号: A61K36/488;A61K9/20;A61P9/10;A61K35/62
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 264003 *** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 中药组合物 脑中风 制备 治疗 组合物及其制剂 制备成颗粒剂 中药技术领域 动物药效 临床试验 通经活络 治疗效果 中药制剂 胶囊剂 有效地 止痛 地龙 葛根 红花 试验
【说明书】:

发明提供了一种用于治疗脑中风的中药组合物及其制剂的制备方法,属于中药技术领域。本发明的中药组合物由葛根20‑70份,地龙10‑50份,红花10‑50份组成。该中药组合物可制备成颗粒剂、胶囊剂、片剂和丸剂。制备的药物具有通经活络、散瘀止痛的功效,可以有效地治疗脑中风。本发明的中药制剂组合物及其制剂经过动物药效学试验和临床试验结果表明对脑中风的治疗效果显著。

技术领域

本发明涉及中药制剂领域。具体涉及一种用于治疗脑中风的中药组合物及其制剂的制备方法。

背景技术

脑中风是一种脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变,从而引起颅内血液循环障碍、脑组织受损的一组疾病。调查研究表明50%~70%的患者发病后经相应治疗,脑部神经都会有不同程度的受损,引起半身不遂,言语不利,口眼歪斜等后遗症。该病随着我国人口结构进入老龄化阶段以及现在人们生活节奏的加快、饮食结构变化,发病率呈逐年提高且有年轻化趋势,严重影响患者生活质量。

西医上所说的中风一般指脑中风,是一组以脑部缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的疾病,又称脑卒中或者脑血管意外,具有极高的病死率和致残率,主要分为出血性脑中风和缺血性脑中风两大类,其中又以脑梗塞最为常见。脑梗塞是脑部动脉官腔狭窄,闭塞导致急性脑供血不足而引起局部脑组织坏死,临床上常表现为偏瘫、失语等,目前缺血性脑中风的治疗主要采用抗血栓药物。常用的治疗药物有:抗血小板药物(阿司匹林、氯吡格雷、潘生丁),或抗凝血药物(华法林)和溶栓药物(链激酶、尿激酶)。但是上述药物只能针对脑中风的某一方面进行缓解和治疗,作用单一,效果不甚理想,且存在一些不良反应,上述原因限制了这些药物的广泛使用。

中医认为中风为本虚标实之证,在本为阴阳偏胜,气机逆乱;在标为风火相煽,痰浊壅塞,瘀血内阻。常见的病因有忧思恼怒,饮酒无度,或恣食肥甘,纵欲劳累,或起居不慎等。中医中药在治疗中风方面具有标本兼治,服用安全,没有耐用性等治疗优势,能够在有效改善症状、缩短病程的同时,防止中风复发。因此发掘中医药宝库、寻求一种治疗效果显著的中药制剂就显得尤为重要。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种治疗脑中风的中药组合物和中药制剂。

本发明的目的之二是提供一种治疗脑中风的中药制剂的制备方法。

根据本发明的中药组合物,按照重量组份计算包含:葛根20-70份,地龙10-50份,红花10-50份。

在一个具体实施例中,该中药组合物主要包含:葛根45份,地龙30份,红花30份。

根据本发明的中药制剂,其活性成分主要由葛根60-250份,地龙40-180份,红花40-180份制成。

在一个具体实施例中,其活性成分主要由葛根:地龙:红花=1.5:1:1制成。

以上组成是按质量作为分配比例的,在生产时可按照相应的比例增大或是减少,但各组成员之间的饮片重量配比的比例不变。

在一般的制备方法中,先提取获得上述各药的提取物,然后将提取物浓缩、干燥、粉碎后与适宜辅料混合,得到中药制剂;或是先将葛根粉碎获得葛根细粉,再提取地龙和红花,获得其提取物,然后将提取物与葛根细粉混合,以水、炼蜜或炼蜜和水为黏合剂制成丸剂。这些辅料选自蔗糖、淀粉、糊精、硬脂酸镁和蜂蜜中的一种或几种。

在一个具体实施例中,根据本发明的药物的制备方法,颗粒剂、片剂和胶囊剂包括以下步骤:

(1)按照所述重量份数称取葛根、地龙、红花;

(2)上述药材加水煎煮二次,第一次加10倍量水,煎煮2小时,第二次加8倍量水,煎煮1小时,合并滤液;

(3)滤液加热浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃)的稠膏,真空干燥(70℃),干膏粉碎,与适量辅料混合,成型,干燥。

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