[发明专利]一种辅助降血糖的中药复方组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种辅助降血糖的中药复方组合物，该中药复方组合物由霍山石斛、黄精和桑白皮中药原料混合物的提取液与抗氧化剂和水配液制得；按质量份数计，该中药复方组合物包含霍山石斛0.5～3份、黄精5～20份、桑白皮3～12份、抗氧化剂0.1～0.5份和水64～92份。还提供了上述霍山石斛中药复方组合物的制备方法。本发明的优点在于：以霍山石斛、黄精、桑白皮组方，经提取、浓缩、醇沉、离心、配置、再离心、灌装、灭菌等工艺，制成口服液剂型，在制备过程中，采用了醇沉技术，添加了抗氧化剂，本发明制成口服液剂型，方便服用，又利于有效成分的快速吸收，达到辅助降血糖效果，同时还能预防并发症。

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，更具体涉及一种辅助降血糖的中药复方组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病(diabetes mellitus)是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病(血糖)一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。

西医学认为糖尿病是一组由遗传和环境因素互相作用而引起的临床综合征，由于胰岛素分泌绝对或相对不足，以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低从而引起糖、脂肪、蛋白质、水和电解质等一系列营养物质代谢紊乱。临床以高血糖为主要共同特征，久病可引起多个系统损害。糖尿病属祖国医学的“消渴病”范畴。消渴是以多饮、多食、多尿、形体消瘦，或尿有甜味为主要临床表现的病证。其病机主要是享赋不足、阴津亏损、燥热偏胜，但多与血癖密切相关。中医中药治疗糖尿病有悠久的历史，经过数千年的医疗实践，积累了丰富的临床经验。中医治疗糖尿病强调辨证论治，注重整体调控，并结合辨病用药以达到预防和治疗之目的。

根据国际糖尿病联盟(IDF)的统计数据，2015年我国糖尿病患病人数已经达到1.09亿人，约占西太平洋地区患病人数的71％，相比于2013年增加了1120万人，呈现快速增长态势。IDF预计到2040年，我国糖尿病患者数量将达到1.51亿人，相比于2015年增加近50％。我国糖尿病已经成为重要的公共卫生问题。对一些高发地区来说，糖尿病造成的经济损失甚至可能大于所谓的“世纪瘟疫艾滋病”。

由于糖尿病具有难以治愈，需要长期治疗的特点，调节血糖类保健品方兴未艾。早在上世纪九十年代中期，已有不少保健品进入糖尿病市场，目前国家批准的辅助降血糖功能的保健食品大约在250种左右，但在市场表现方面尚无领袖产品，还有更多的产品挣扎于生死之间。市场上的产品大多从调节血糖，防止并发症入手。如“苦瓜口含片”、“糖尿乐”、“唐颂清源茶”、“齐梅降糖奶粉”等。糖尿病需长期治疗，价格是市场的决定因素，那些长期使用疗效好、安全性高、价格低、不良作用小、耐受性好的药物将成为主导产品。

现代社会的健康观念、医学模式、防治方法、药物研制等都发生了重大变革，中国传统医药文化中“未病先防、以病防变、病后防复”的健康治疗和养生理念显示出的科学、有效、安全、经济、便捷等特性，逐渐得到了人们的广泛肯定和接纳。中医药传统养生保健有着良好的市场和群众认知基础，据了解，我国保健品市场中，有超过70％的品种均为中药保健品，尤其是近年来，中医“治未病”的健康理念得到了大力推广，这将会更直接地推动以中药为主的保健品行业快速发展。

因此，制备具有降血糖效果的中药保健品不仅符合现代健康理念，而且对糖尿病预防有重大意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供了一种具有辅助降血糖功能的霍山石斛复方组合物及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案解决上述技术问题的：

一方面，提供一种辅助降血糖的中药复方组合物，其由霍山石斛、黄精和桑白皮中药原料混合物的提取液与抗氧化剂和水配液制得；