[发明专利]牙周疾病检测试剂盒及使用方法

说明书

一种牙周疾病检测试剂盒及使用方法，可透过免疫学方法检测唾液中的白细胞介素‑1β及白细胞介素‑18判断牙周相关疾病，并区别牙周表面软组织及硬组织炎症(即牙龈炎与牙周炎)的发病进展及治疗效果。本发明提出操作简单且容易判别的试剂盒及检测方法，可突破性的运用科学的方法，对于牙周组织相关炎症的进展程度进行识别，不但为临床提供精确的客观证据，也扩展了自检预防牙周疾病的应用效益。

技术领域

本发明涉及一种生物检测领域的试剂盒，特别是一种涉及牙周疾病检测试剂盒及其使用方法。

背景技术

目前牙科在临床上对于牙周疾病的检查方法是由医师综合临床症状、口腔探诊和牙周组织检查(比如出血、口臭、牙龈外观肿胀、测定牙菌斑附着状况、牙周袋的深度、出血或牙齿的松动度)及X光图像等多种结果，进行牙周疾病的评估和诊断，都需从病理型态上观察和判断病情。

牙周疾病的早期症状通常不明显，其中牙龈炎为牙周炎的早期阶段，患者经常不自觉或往往忽视初期牙龈炎，当患者因剧烈疼痛或牙龈出血等症状到医院就诊时，病情多半已经严重，甚至有些患者盲目吃消炎药，不及时就医，导致其他口腔疾病的发生，比如智齿冠周炎、牙周炎、牙龈乳头炎等等。在牙科临床现场，也经常可见到患者的牙龈明显退缩、牙齿松动，严重者则出现牙槽骨大量吸收甚至感染，最后可能必须拔牙无法保留牙齿或牙齿脱落，严重影响患者的生活质量。因此，早期发现牙周疾病和及时治疗更显得十分重要。

然而，现有牙周疾病检查方式包括以下缺陷：主要由医生判断，而医生诊治经验丰富程度有别，无法排除主观因素，在病情的判断上仍有不够客观的疑虑；现有检测牙龈炎方式，弱点是医生只能通过临床症状诊断，导致疾病发现晚；目前尚无成熟技术及指标，判断牙周炎是否处于进展期，因此牙周炎往往错最佳控制的时机，导致其恶化到不可控制的程度。此外，就患者自身居家的口腔卫生管理而言，若是有可供患者自行检测的工具，有助于患者在家自检，及早预防牙周疾病或及时就诊治疗。

因此，在牙周疾病的检测领域里，急需开发操作简单且容易判别的试剂盒及检测方法，可供医生在临床现场快速检测，取得客观的证据判断病情；另一方面，也能让患者在家自检使用，及早察觉牙周的异常并就诊治疗。

此外，在牙周疾病的检测上，由于每个人对于疾病的病征表现可能不同，而且因为牙周炎进展期的临床炎性症状不明显，临床检测很难判断进展程度，所以用需要利用精确的分子检测，以直观反映牙周的免疫反应，防止炎症发生进一步侵染。

发明内容

综合上述现有技术的缺陷，本发明提供一种试剂盒与其使用方法，以解决前述的技术问题。本发明提出的试剂盒及其使用方法，除了判断是否存在牙周疾病之外，还可以检测牙周炎是否在进展期，提供了代表性的临床证据，操作简便、快速且精确，从而提升临床预防与早期干预治疗牙周疾病的效果。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是提供一种牙周疾病检测试剂盒，包括：白细胞介素-1β特异抗体、白细胞介素-18特异抗体及至少一种固相载体。

本发明的另一目的在于提供可靠且精确的牙周疾病检测与区别牙周疾病疾病进展的试剂盒。

根据上述目的，本发明涉及一种牙周疾病检测试剂盒，其特征是：白细胞介素-1β特异抗体及白细胞介素-18特异抗体分别固定于具有不同粒径的固相载体。其中，固相载体为微米级聚苯乙烯小珠，白细胞介素-1β特异抗体及白细胞介素-18特异抗体分别与微米级聚苯乙烯小珠共价连接。此外，试剂盒进一步包括生物素耦联检测抗体及荧光素标记的链霉亲和素。