[发明专利]磷脂水飞蓟维生素E组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明属于药物制剂技术领域，特别涉及磷脂水飞蓟维生素E组合物及其制备方法和应用，磷脂水飞蓟维生素E组合物包括以下重量份的原料：水飞蓟素，20‑30份；大豆卵磷，45‑60份；维生素E，5‑10份；大豆油，5‑10份；蜂蜡，3‑7份；同时，还可添加12‑16重量份的藻蓝，7‑11重量份的蔗糖脂肪酸酯，2‑3重量份的海藻酸钠；本发明的磷脂水飞蓟维生素E组合物所采用的原材料廉价易得，因此成本低廉；组合物中有效成分含量高，水飞蓟的生物利用度高，吸收好。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，特别涉及磷脂水飞蓟维生素E组合物及其制备方法和应用。

背景技术

水飞蓟素是一种蓟属植物提取物,包含有4种黄酮木脂素异构体,具有抗氧化、抗纤维化及膜稳定作用,是临床治疗中常用的护肝药物,被认为是肝脏有效的“清洁剂”；其作用包括抗氧化、控制炎症反应、增强谷胱甘m肽、稳定细胞膜、免疫调节、肝细胞再生和改善胰岛素抵抗等,从而减轻肝脂肪变性；但水飞蓟素难溶于水和一般有机溶剂，而且口服吸收差、生物利用度低，从而影响了其临床应用和疗效。

中国专利CN101229209A公开了一种水飞蓟油脂质体的制备方法及应用，它涉及一种治疗肝病的药物的制备方法及应用，一、按重量份将2-6份的水飞蓟油、10-25份的卵磷脂、2-8份的胆固醇和2-8份的泊洛沙姆溶解到2-10份混合有机溶剂中，在35-45℃的水浴中减压浓缩至原来体积的1/8-1/12；二、再加入2-4份、pH值为4的生理盐水，在35-45℃、水浴条件下进行超声震荡12-18分钟；制得的水飞蓟油脂质体可用于治疗肝病；但其存在口服吸收差、生物利用度低的缺陷。

发明内容

本发明解决现有技术中存在的上述技术问题，提供一种。

为解决上述问题，本发明的技术方案如下：

磷脂水飞蓟维生素E组合物，包括以下重量份的原料：

水飞蓟素，20-30份；

大豆卵磷，45-60份；

维生素E，5-10份；

大豆油，5-10份；

蜂蜡，3-7份。

优选地，所述磷脂水飞蓟维生素E组合物，包括以下重量份的原料：

水飞蓟素，26份；

大豆卵磷，53份；

维生素E，8份；

大豆油，8份；

蜂蜡，5份。

优选地，所述磷脂水飞蓟维生素E组合物还包括：12-16重量份的藻蓝，7-11重量份的蔗糖脂肪酸酯，2-3重量份的海藻酸钠。

优选地，所述磷脂水飞蓟维生素E组合物，包括以下重量份的原料：

水飞蓟素，26份；

大豆卵磷，53份；

维生素E，8份；

大豆油，8份；

蜂蜡，5份；

藻蓝，14重量份；

蔗糖脂肪酸酯，9份；

海藻酸钠，2份。

上述磷脂水飞蓟维生素E组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将蔗糖脂肪酸酯溶解于乙醇溶液中；