[发明专利]造口术器具

说明书

一种造口术器具，包括：造口术贴片；端帽，接合至所述造口术贴片；端帽壳体；折起的贮袋，附接至所述端帽并且密封于所述端帽；盖子，将袋保持在折起状态；密封元件，保持在所述端帽壳体的腔体内；并且其中，所述端帽包括附接机构，所述附接机构附接至所述造口术贴片的附接元件；并且其中，附接界面由所述密封元件密封。

本申请是申请日为2013年5月9日、申请号为201380036931.0、发明名称为“造口术器具”的专利申请(对应的国际申请为PCT/IL2013/050401)的分案申请。

技术领域

本发明在其一些实施例中涉及在活的主体中以外科手术的方式制造的用于废物移除的开口(排放口(stoma))的领域，并且更特别地涉及用于覆盖可能在结肠造口术、回肠造口术或尿道造口术的情况下使用的排放口的设备和方法。

背景技术

在执行排放口中，医师将通常在腹壁中形成排放口并且从腹壁的内脏一侧将肠(大肠或小肠，取决于排放口的类型)的健康部分的一端或一侧附接至排放口，或者可替换地，将肠道部分穿过排放口并且将其附接至腹壁的外部。排放口可永久地留在遭受这种状况的患者的体内，所述状况即，当肠道内容物不再能通过肛门排出时(例如由于结肠癌、憩室炎、外伤或者炎症性肠病)，或者排放口可暂时地留在患者体内，如可能在肠(大肠和/或小肠)的一段上进行手术(需要一段恢复期)之后的情况。

在外科手术过程中或之后，可穿过排放口暂时或永久地插入侵入式造口术端口，用于将身体废物从肠道引导穿过排放口。侵入式造口术端口也可用于当迫使身体废物穿过排放口时防止身体废物与外部腹壁接触。在本申请人的WO2011/13872A2中描述了这样的侵入式造口术端口的各种实施例，通过引证将该专利申请整体结合于本文中。

废物收集袋(也称为“贮袋(pouch)”)通常在外部腹壁的一侧上附接至侵入式造口术端口，用于收集流过端口的废物内容物。贮袋可为一次性的或者可为在清空其内容物之后再次使用的。

在一些端口(侵入式或非侵入式的)中，端帽可移除地附接至端口以用于保持端口密封并且将废物内容物维持在内部。当需要的时候，使用者移除端帽并且附接贮袋，在已将累计的废物内容物大致从端口清空之后更换端帽。

非侵入式造口术端口(诸如造口术贴片(也称为“皮肤屏障”或“面板”)或者造口术带)作为使用侵入式造口术端口的替换，并且由于非侵入式造口术端口的简便性和相对低的成本而可能更流行。这样的贴片(wafer)通常为布置在排放口上且位于外部腹壁上的贴片并且保护排放口周围的皮肤免于与废物内容物接触。该贴片通常包括位于一侧上的粘合剂，用于可移除地将贴片粘附至腹壁。该贴片通常包括凸缘或其他贮袋附接元件，贮袋可以可移除地或永久地附接至所述凸缘或其他贮袋附接元件。贴片与可移除贮袋的组合在现有技术中通常称为造口术“两件式”系统，而贴片与固定的不可移除的贮袋的组合通常称为造口术“一件式”系统。贴片还包括贴片端口，所述贴片端口由凸缘周缘地围绕并且所述贴片端口与排放口流体连通以用于允许废物内容物从排放口流动到贮袋中。对贴片端口的一个要求是其尺寸设计成容纳排放口的可能从腹壁突出的部分。对于一些贴片而言，不同的尺寸和/或具有不同尺寸的端口是可获得的，使得使用者可选择具有合适尺寸端口的贴片。其他贴片可包括贴片端口样板，使得使用者可在样板中切割出适合于容纳排放口的开口。另有其他贴片可包括能由使用者手动成形为用以容纳排放口的贴片端口。

除了上述的一件式和两件式系统，现有技术中已知其他的非侵入式造口术端口。在Andersen的美国专利No.7,250,040；Clive等的美国专利申请公开No.2004/0181197、2007/0088300以及2007/0191794；以及Mulhauser等的美国专利No.6,689,111中描述了一些实例。

美国专利No.7,250,040涉及“一种由人或动物使用的带有结肠排放口的类型的排放口袋处的布置，包括柔性袋(柔袋)和环紧固件/储存环，其中环紧固件/储存环设计成连接至排放口板，并且其中，整个柔袋在其初始位置中时位于环紧固件/储存环邻近区域中或附近。”