[发明专利]一种治疗锂盐所致肾损伤的药物及其用途

说明书

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗锂盐所致肾损伤的药物及其用途。所述治疗锂盐所致肾损伤的药物的活性成分为它波宁和一种巯基抗氧化剂，其中巯基抗氧化剂优选为N‑乙酰半胱氨酸。所述药物优选为口服片剂，药用辅料优选为乳糖、微晶纤维素、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、聚乙二醇6000、聚维酮。上述药物对锂盐所致肾损伤的肾脏病理改变及具体症状均具有改善作用。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗锂盐所致肾损伤的药物及其用途。

背景技术

金属盐类药物已在人类疾病治疗中得到广泛应用，如铁盐、钙盐、锂盐等。其中锂盐如碳酸锂的口服制剂已被批准用于治疗躁狂症，对躁狂、抑郁交替发作的双相情感障碍性精神病有很好的治疗和预防作用，对反复发作抑郁症也有预防发作作用，也可用于治疗分裂-情感性精神病。

对于精神类疾病的治疗而言，药物往往需要长期使用，以维持对精神活动的控制效果。而药物长期使用往往会对脏器产生损伤。早在1876年，人类已经注意到锂对肾脏的影响，随后关于锂引起急性肾损伤如肾衰竭的报道逐渐增多。锂制剂引起慢性肾损害的报道最早见于1977年。

锂盐所致肾损伤医学上也称为锂肾病(lithium nephropathy)，其具体表现包括多尿、小管细胞变性和坏死等。据统计，长期服用锂制剂的患者中，约50%的患者会出现尿浓缩功能障碍，约20%的患者出现多尿症，甚至出现肾小球滤过率受损。

急性锂中毒可通过催吐、血液透析等进行紧急处理。锂盐所致急性肾损伤往往在停药后可以自行恢复，但对于长期服用锂制剂导致的慢性损伤如肾损伤，目前尚缺乏针对性的治疗药物。大多数药物仅能够缓解锂制剂所致损伤的某部分病理变化或临床症状。如对于锂盐所致肾损伤，N-乙酰半胱氨酸能够改善肌酐、尿素氮、肾小球滤过率等指标和肾小管坏死等病理改变，但对锂盐所致肾损伤伴随的多尿症却缺乏治疗作用。乙酰唑胺被证明能够改善锂盐所致肾损伤伴随的多尿症，但对尿浓缩功能无改善作用。

基于上述原因，目前临床上仍需要针对锂盐所致肾损伤的肾脏保护药物，以便提高患者的用药安全。

发明内容

针对上述现有技术，本发明的目的之一是提供一种治疗锂盐所致肾损伤的药物。

为实现上述的目的，本发明采用的技术方案为：

一种治疗锂盐所致肾损伤的药物，由它波宁、一种巯基抗氧化剂和医药学上可接受的药用辅料制成。

优选的，所述巯基抗氧化剂为N-乙酰半胱氨酸。

优选的，所述治疗锂盐所致肾损伤的药物的制剂剂型为口服片剂。

优选的，所述治疗锂盐所致肾损伤的药物中它波宁和N-乙酰半胱氨酸的重量份比为它波宁1重量份、N-乙酰半胱氨酸10～20重量份。

优选的，所述治疗锂盐所致肾损伤的药物中它波宁和N-乙酰半胱氨酸的重量份比为它波宁1重量份、N-乙酰半胱氨酸10重量份。

优选的，所述治疗锂盐所致肾损伤的药物中它波宁和N-乙酰半胱氨酸的重量份比为它波宁1重量份、N-乙酰半胱氨酸15重量份。

优选的，所述治疗锂盐所致肾损伤的药物中它波宁和N-乙酰半胱氨酸的重量份比为它波宁1重量份、N-乙酰半胱氨酸20重量份。

优选的，所述口服片剂的医药学上可接受的药用辅料包括乳糖、微晶纤维素、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、聚乙二醇6000、聚维酮。

优选的，所述口服片剂中乳糖的用量为它波宁重量的28倍、微晶纤维素的用量为它波宁重量的16倍、羟丙纤维素的用量为它波宁重量的4倍、羧甲淀粉钠的用量为它波宁重量的2.4倍、硬脂酸镁的用量为它波宁重量的3.6倍、聚乙二醇6000的用量为它波宁重量的3.2倍。