[发明专利]一种具有溶甲作用的化学组合物膏剂及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种具有溶甲作用的化学组合物膏剂及其制备方法和应用。所述的化学组合物膏剂由以下重量份的各原料组成：尿素10‑500重量份，矿脂10‑500重量份，羊毛脂10‑500重量份，蜂蜡10‑500重量份，冰片1‑50重量份以及醋酸氯己定1‑5重量份。所述的制备方法包括将尿素、醋酸氯己定、冰片粉碎过筛、称量，与已称量的矿脂、羊毛脂、蜂蜡经融化、搅拌、均质、真空脱气、分装的生产工艺步骤制成。实验证明，本发明的化学组合物膏剂具有溶甲作用，可实现软化角质使甲板变薄，去除甲板上产生的糟碎物质，更有利于甲癣治疗药物的渗透，从而使治疗药物发挥较好的疗效作用。

技术领域

本发明涉及一种化学组合物膏剂，特别涉及一种具有溶甲作用的化学组合物膏剂及其制备方法和应用。

背景技术

甲癣，俗称“灰指甲”，是指皮癣菌侵犯甲板或甲下所引起的疾病，是一种发生于指(趾)甲及甲下的真菌病。引起本病的致病真菌有皮肤癣菌、酵母及酵母样菌和念珠菌等，它们所致的甲部损害略有差异，在临床上统称甲癣。甲癣为皮肤癣菌病中最顽固难治的一种。可口服、外用药物，或手术拔甲进行治疗。

手术拔甲适于单发的指甲，局麻下将患甲拔除。这种方法创面大、出血较多、易引起感染，手术后一般会感觉较疼痛，容易重新感染复发，临床现已较少使用，且心脏病、高血压、糖尿病等患者不宜此手术治疗。口服抗真菌药物具有一定疗效，方便简单。但因此类药物必须到达真菌所寄生的甲板处才能发挥抗菌作用，而且在水中的溶解度较低、溶解较慢、吸收代谢很快，所以用药量大、用药时间长，易引起正常的菌群失调。口服药还可能产生副作用，如严重损害肝肾脏，且停药后易复发，故不宜作为灰指甲的常规治疗药物。外用疗法根据药剂不同，主要分为局部涂药和封包削治等方法。由于灰指甲是真菌在甲床引起的感染，一般外涂药很难渗入甲床彻底杀死病菌，且治疗时间长，常因为患者无法长期检查而中途放弃，久而久之灰指甲反而会产生抗药性为后期治疗带来不便，且易复发，加之外用药在治疗过程中给日常生活造成极大的不便，外涂药虽对治疗后期的巩固有一定帮助，但是极少患者单靠外涂药治愈灰指甲。

本发明的一种具有溶甲作用的化学组合物膏剂，主要成分包含尿素、醋酸氯己定、矿脂(白凡士林)、羊毛脂、蜂蜡、冰片(合成龙脑)。醋酸氯己定抗菌谱广，对多数革兰氏阳性及阴性细菌都有杀灭作用，对绿脓杆菌也有效。尿素易溶于水，具有能使蛋白质溶解和变性、增加蛋白质的水合作用，从而软化角质，使甲板变薄，去除甲板上产生的糟碎物质，更有利于甲癣治疗药物的渗透，从而使治疗药物发挥较好的疗效作用。本发明产品膏体稠厚，性状稳定，不受季节温度变化影响而引起性状的改变，无水配方不会产生油水分离的现象，避免了甲板有炎症患者使用后产生疼痛、不易愈合等不良反应的发生。本发明产品具有良好的应用前景。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有溶甲作用的化学组合物膏剂及其制备方法和应用。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：

本发明的一种具有溶甲作用的化学组合物膏剂，由以下重量份的各原料组成：尿素10-500重量份，矿脂10-500重量份，羊毛脂10-500重量份，蜂蜡10-500重量份，冰片1-50重量份以及醋酸氯己定1-5重量份。

其中，优选的，所述的化学组合物膏剂，由以下重量份的各原料组成：尿素400重量份，矿脂340重量份，羊毛脂190重量份，蜂蜡60重量份，冰片7重量份以及醋酸氯己定3重量份。

其中，优选的，所述的蜂蜡为白蜂蜡。

其中，优选的，所述的化学组合物膏剂通过以下方法制备得到：尿素、醋酸氯己定、冰片粉碎过筛，称量，与已称量的矿脂、羊毛脂以及蜂蜡，经融化、搅拌、均质、真空脱气、分装的生产步骤制成。

进一步的，本发明还提出了一种制备所述的具有溶甲作用的化学组合物膏剂的方法，包括以下步骤：

(1)尿素、醋酸氯己定、冰片粉碎过筛，按照本发明所述的重量份称取各原料；