[发明专利]一种有效改善睡眠的天麻组合物及制备方法、制剂与应用

权利要求书

1.一种有效改善睡眠的天麻组合物，其特征在于所述组合物包括以下重量份的原料：天麻提取物4-16份，酸枣仁提取物16-33份，刺五加提取物13-33份，甘草浸膏8-25份。

2.根据权利要求1所述的有效改善睡眠的天麻组合物，其特征在于所述组合物包括以下重量份的原料：天麻提取物8-16份，酸枣仁提取物25-33份，刺五加提取物13-25份，甘草浸膏8-16份，预胶化淀粉10-30份，交联羧甲基纤维素钠1.0-5.0份、二氧化硅0.5-1.5份，硬脂酸镁0.5-1.5份。

3.根据权利要求1所述的有效改善睡眠的天麻组合物，其特征在于所述组合物包括以下重量份的原料：天麻提取物8-16份，酸枣仁提取物25-33份，刺五加提取物13-25份，甘草浸膏8-16份，微晶纤维素32-38份，交联羧甲基纤维素钠2.0-3.0份，二氧化硅6.0-10份，硬脂酸镁6.0-10份，包衣粉2.5-3.5份。

4.一种根据权利要求1~3任一所述的有效改善睡眠的天麻组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1）原料准备：

取肉质厚实、无病虫害的天麻块茎，55-65℃低温干燥22-26小时，粉碎，过8-12目筛，加8-12倍量的65-75%乙醇为提取溶剂，加热回流提取2-4次，每次0.5-1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至相当于生药0.4-0.6g/mL，4000-6000 r/min离心10-20分钟,取上清液，减压浓缩至相当于生药3-5g/mL，加乙醇至醇含量65-75％，静置22-26h，滤过，加35-45%NaOH溶液调pH值至8.0，静置22-26h，滤过，滤液于45-55℃减压浓缩至稠膏状并回收乙醇，45-55℃以下真空干燥，得到天麻提取物，备用；

取酸枣仁种子，粉碎成粉，加7-9倍量的55-65%乙醇为提取溶剂，浸泡25-35分钟后加热回流提取2-4小时，滤过；加5-7倍量的55-65%乙醇为提取溶剂，加热回流提取1-3次，每次1.5-2.5小时；滤过，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.24，加乙醇至醇含量 65-75％，静置22-26h，滤过，滤液于45-55℃减压浓缩至稠膏状并回收乙醇，45-55℃以下真空干燥，得到酸枣仁提取物，备用；

取刺五加根茎，清理干净，粉碎成粉，加8-12倍量的75-85%乙醇为提取溶剂，加热回流提取2-4小时，滤过；加8-12倍量的70-80%乙醇为提取溶剂，加热回流提取1-3次，每次1.5-2.5小时；滤过，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.24，加乙醇至醇含量65-75％，静置22-26h，滤过，滤液于45-55℃减压浓缩至稠膏状并回收乙醇，45-55℃以下真空干燥，得到刺五加提取物，备用；

取质坚、味纯、无霉变的甘草，润透，切片，加水煎煮2-4次，每次1.5-2.5 小时，合并煎液，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至稠膏状，测定甘草苷含量不得少于0 .5% ，甘草酸不得少于7.0% ，得到甘草浸膏，备用；

2）混合：将步骤（1）中得到的原料先过60目筛，接着分别称取配方比例的天麻提取物、酸枣仁提取物、刺五加提取物、甘草浸膏，充分混合均匀，即可。

5.一种根据权利要求1~3任一所述的有效改善睡眠的天麻组合物的制剂，其特征在于所述的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂、液体制剂、丸剂。