[发明专利]一种兽用青蒿琥酯混悬剂及其制备方法

说明书

一种兽用青蒿琥酯混悬剂及其制备方法，所述的兽用青蒿琥酯混悬剂是由下列重量的原料组成的：青蒿琥酯0.05‑0.10g，硬脂酸镁0.2‑0.6g，吐温‑80 0.6‑0.9g，余量为白油补充至所定容量；本申请提供一种兽用青蒿琥酯混悬剂及其制备方法，将难溶于水溶液的青蒿琥酯制成混悬剂，可用于临床，解决了青蒿琥酯粉针剂很难制成液体制剂的问题。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种兽用青蒿琥酯混悬剂及其制备方法。

背景技术

青蒿琥酯，化学名为二氢青蒿素-1,2-α-琥珀酸单酯，是具有倍半萜内酯结构的青蒿素衍生物。青蒿素是我国学者于70年代从菊科植物黄花蒿中分离的具有抗疟作用的倍半萜内酯类化合物，在青蒿素的基础上开发了多种衍生物，包括青蒿琥酯、双氢青蒿素、蒿甲醚和蒿乙醚。青蒿琥酯为白色粉末，无臭，几乎无味，在丙酮、三氯甲烷中极易溶解，在乙醇或乙酸乙酯中易溶，在水中几乎不溶，熔点为130-137℃。青蒿琥酯于1987年批准上市用于抗疟疾的治疗，主要作用于疟原虫红细胞内期无性体，对间日疟、恶性疟、脑型疟均有效。还具有抗血吸虫、抗弓形虫、抗病毒、抗炎、抗心律失常和肿瘤细胞毒性等作用。

由于该药物本身的理化性质特点，在水溶液中难溶且对于酸、碱、热、氧等环境较为敏感，尤其在酸性及碱性条件下，其化学结构容易发生破坏性变化，很不稳定，临床上一般采用青蒿琥酯粉针剂加碳酸氢钠注射液，很难制成液体制剂。本发明要解决的技术问题是提供一种兽用青蒿琥酯混悬剂性及其制备方法。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种兽用青蒿琥酯混悬剂及其制备方法。

本发明采用的技术方案为：

一种兽用青蒿琥酯混悬剂，它是由下列重量的原料组成的：青蒿琥酯0.05-0.10g，硬脂酸镁0.2-0.6g，吐温-80 0.6-0.9g，余量为白油补充至所定容量。

一种如上所述的青蒿琥酯混悬剂的制备方法，选用适量白油加热至40-50℃，加入硬脂酸镁溶解，再加入吐温-80混合均匀，冷却至25℃，加入青蒿琥酯，搅拌均匀后用白油定容至1000ML，均质即得青蒿琥酯混悬剂。

本发明的有益效果是：本申请提供一种兽用青蒿琥酯混悬剂及其制备方法，将难溶于水溶液的青蒿琥酯制成混悬剂，可用于临床，解决了青蒿琥酯粉针剂很难制成液体制剂的问题。

具体实施方式

一种兽用青蒿琥酯混悬剂，它是由下列重量的原料组成的：青蒿琥酯0.05-0.10g，硬脂酸镁0.2-0.6g，吐温-80 0.6-0.9g，余量为白油补充至所定容量。

一种如上所述的青蒿琥酯混悬剂的制备方法，选用适量白油加热至40-50℃，加入硬脂酸镁溶解，再加入吐温-80混合均匀，冷却至25℃，加入青蒿琥酯，搅拌均匀后用白油定容至1000ML，均质即得青蒿琥酯混悬剂。

实施例1

一种兽用青蒿琥酯混悬剂，它是由下列重量的原料组成的：青蒿琥酯0.05g，硬脂酸镁0.3g，吐温-80 0.9g，白油定容至1000ML。

一种如上所述的青蒿琥酯混悬剂的制备方法，选用适量白油加热至40℃，加入硬脂酸镁溶解，再加入吐温-80混合均匀，冷却至25℃，加入青蒿琥酯，搅拌均匀后用白油定容至1000ML，均质即得青蒿琥酯混悬剂。

实施例2

一种兽用青蒿琥酯混悬剂，它是由下列重量的原料组成的：青蒿琥酯0.08g，硬脂酸镁0.5g，吐温-80 0.7g，白油定容至1000ML。

一种如上所述的青蒿琥酯混悬剂的制备方法，选用适量白油加热至45℃，加入硬脂酸镁溶解，再加入吐温-80混合均匀，冷却至25℃，加入青蒿琥酯，搅拌均匀后用白油定容至1000ML，均质即得青蒿琥酯混悬剂。