[发明专利]一种防治蛋白尿的中药组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种防治蛋白尿的中药组合物，由以下重量份原料药组成：蚕茧壳1～20份、玉米须1～20份、黄芪0~20份、丹参0~20份、川芎0~20份。此外，本发明还公开了该中药组合物用于制备预防和治疗蛋白尿的药物和保健品中的应用。本发明经动物实验和临床试验验证表明，安全性好，疗效佳，能对降低糖尿病肾病、膜性肾病、原发性肾炎、IgA肾病、紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、高血压肾病、痛风性肾病、慢性肾功能衰竭、慢性肾炎、肾病综合征、狼疮性肾炎、尿路感染等不同病因导致的蛋白尿。该中药组合物是一种可以改善临床症状效果好，毒副作用小，具有良好的临床应用前景，且提取工艺简单，易于制备，降低了制备成本。

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种用于防治蛋白尿的中药组合物及其应用。

背景技术

在全球范围内，慢性肾脏病( Chronic KidneyDisease，CKD) 已经被认为是一种主要的公共健康问题。据统计，在亚洲、欧洲、澳洲及美国，10% ～ 16%的人患有不同程度的慢性肾脏病。由于大多数慢性肾脏病的患者需要几年的时间才会逐渐转变至慢性肾功能不全的终末期，因此，延缓甚至逆转慢性肾脏病患者肾脏病理学改变非常必要。当肾患病时,肾小球滤过膜通透性增高，会出现蛋白尿（proteinuria ）；当肾小管重吸收功能障碍, 肾小球滤液中的蛋白质重吸收减少, 也造成蛋白尿。蛋白尿常见于各种原因所致的肾小球间质疾病, 如糖尿病肾病、肾盂肾炎、镇痛药肾病、抗生素肾损害、重金属中毒、先天性多囊肾以及各种先天性肾小管疾病等。蛋白尿被广泛的认为是肾脏病理学改变轻重程度的标志物，并且可以预测远期肾小球滤过率的降低以及肾衰竭终末期的发展。更重要的是，蛋白尿的减少可以明显的对大量蛋白尿患者肾功能的下降起到一个保护作用，并且认为降尿蛋白的治疗可以最大化的保护肾脏。因此，如何控制、减少蛋白尿作为保护肾功能、延缓肾损害进展的重要研究方向。

在长期的临床实践中，西医尚未有针对蛋白尿的药物，西医学主要是针对病因的治疗, 常用药物: 肾上腺皮质激素、免疫抑制药、血管紧张素转换酶抑制药和血管紧张素n受体拮抗药等, 虽然会有一定的效果，但均有一定副作用，不易患者长期服用。“蛋白尿”中医中并没有与之对应的名称，蛋白尿属于中医理论中所说的“精微”“阴精”“精气”的组成部分。明•戴元礼《证治要诀》云：“三消久而小便不臭，反作甜气，在溺中滚涌，更有浮溺，面如猪脂，此精不禁，真元竭矣”提出的“色如浓油，上有浮膜”“小便浊淋如膏之状”“有浮溺，面如猪脂”皆为人体的精微物质，相当于现代医学的蛋白，是机体活动的物质基础，由脾胃运化水谷之精微，输布于五脏六腑而成五脏六腑之精，以维持脏腑的生理功能，其盈者由肾脏封藏，宜藏不宜泄。这些“精微物质”失于封藏，随尿液排出体外，即可形成蛋白尿。中医认为肾不藏精，精微下注，脾虚不摄精，清气下陷，浊气上泛，肺不主气等，是目前中医界对蛋白尿的公认机制。蛋白尿的发病机理为本虚标实，以本虚为主，兼有外感风邪、湿热及瘀血阻滞等，且可相互影响。而中医药在治疗蛋白尿方面具有标本兼治、改善症状、副作用较小及不易复发等优势。

中国发明专利申请CN201810007858.9公开了一种治疗蛋白尿的中药组合物及其制备方法和用途，该中药组合物包括蚕茧壳多肽以及玉米须多糖。由于该专利中蚕茧壳多肽和玉米须多糖只是蚕茧壳和玉米须的部分活性成分，但是多糖和多肽的提取工艺复杂，且质量控制较难，这样导致成本比较高。

发明内容

本发明要解决的技术问题之一是提供一种防治蛋白尿的中药组合物。

本发明要解决的技术问题之二是提供一种该中药组合物的用途。

在本发明的一方面，提供一种防治蛋白尿的中药组合物，由以下重量份的原料药制得：蚕茧壳 1～20份、玉米须 1～20份、黄芪0~20份、丹参0~20份、川芎0~20份。

本发明中药组合物，可以由蚕茧壳 1～20份和玉米须 1～20份组成；或者由蚕茧壳 1～20份、玉米须 1～20份、黄芪1~20份组成，或者由蚕茧壳 1～20份、玉米须 1～20份、丹参1~20份组成，或者由蚕茧壳 1～20份、玉米须 1～20份、川芎1~20份组成。