[发明专利]用于临床检测异常凝血酶原的试剂盒在审
| 申请号： | 201811158345.4 | 申请日： | 2018-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN109212193A | 公开（公告）日： | 2019-01-15 |
| 发明（设计）人： | 渠文涛;史小芹;马雷;周金龙;刘雅奇;郑业焕;渠海;付光宇;吴学炜 | 申请（专利权）人： | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/535 | 分类号： | G01N33/535;G01N33/543;G01N21/76;G01N33/573;G01N33/68 |
| 代理公司： | 郑州异开专利事务所(普通合伙) 41114 | 代理人： | 王霞 |
| 地址： | 450016 河南省郑州*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 磁微粒 试剂盒 校准品 抗体 异常凝血酶 发明试剂 临床检测 酶结合物 辣根过氧化物酶标记 磁微粒混悬液 样品稀释液 发光底物 肝细胞癌 疾病进程 检测结果 检测误差 抗体包被 抗体制备 临床应用 酶复合物 特异性强 早期诊断 治疗效果 成正比 复合物 夹心法 灵敏度 检测 抗原 光子 包被 复溶 催化 引入 监测 | ||
1.一种用于临床检测异常凝血酶原的试剂盒，其特征在于：包括磁微粒PIVKA-II校准品、包被PIVKA-II抗体的磁微粒混悬液、磁微粒PIVKA-II酶结合物和样品稀释液。
2.根据权利要求1所述的用于临床检测异常凝血酶原的试剂盒，其特征在于：所述包被抗体与酶标抗体均为单克隆抗体或多克隆抗体，分别针对PIVKA-II的不同位点。
3.根据权利要求1所述的用于临床检测异常凝血酶原的试剂盒，其特征在于：所述PIVKA-II校准品为由PIVKA-II抗原配制的浓度在0~75000 mAU/mL之间的6个不同浓度点的校准品溶液，均为液态。
4.根据权利要求1所述的用于临床检测异常凝血酶原的试剂盒，其特征在于：所述磁微粒混悬液中的PIVKA-II抗体包被浓度是0.2～1.2 ug/T。
5.根据权利要求1所述的用于临床检测异常凝血酶原的试剂盒，其特征在于：所述酶结合物是由辣根过氧化物酶标记的PIVKA-II抗体与酶结合物稀释液按照1:1000~1:2000的比例稀释制成。
6.根据权利要求5所述的用于临床检测异常凝血酶原的试剂盒，其特征在于：所述酶结合物稀释液为pH 7~8的Tris-NaCl缓冲液；所述Tris-NaCl缓冲液中包含防腐剂和蛋白质类稳定剂，其中防腐剂为Proclin300、MIT、Bro、IPBC或NaN3中的一种或两种以上，蛋白质类稳定剂为酪蛋白、鱼明胶或牛血清白蛋白中的一种或两种以上。
7.根据权利要求1所述的用于临床检测异常凝血酶原的试剂盒，其特征在于：所述样品稀释液为pH 7~8的PBS缓冲液，所述PBS缓冲液中包含防腐剂、蛋白质类稳定剂和表面活性剂；其中防腐剂为Proclin300、MIT、Bro、IPBC或NaN3中的一种或两种以上，蛋白质类稳定剂为酪蛋白、鱼明胶或牛血清白蛋白中的一种或两种以上，表面活性剂为Triton X-100、Tween20、Tween60或辛基酚聚氧乙烯醚中的一种或两种以上。
8.根据权利要求7所述的用于临床检测异常凝血酶原的试剂盒，其特征在于：所述样品稀释液中含有0.01%~0.05%的阻断剂。
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