[发明专利]一种山楂配方颗粒的制备方法在审
申请号: | 201811159124.9 | 申请日: | 2018-09-30 |
公开(公告)号: | CN109464507A | 公开(公告)日: | 2019-03-15 |
发明(设计)人: | 许冬瑾;王文涛;林宝勇;林钟峰;张嘉鑫;许沛锭;陈楚涛 | 申请(专利权)人: | 康美药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/734 | 分类号: | A61K36/734;A61K9/16;A61K47/40 |
代理公司: | 广州市越秀区哲力专利商标事务所(普通合伙) 44288 | 代理人: | 秦维;汪卫军 |
地址: | 515300 广*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 山楂 喷雾干燥 配方颗粒 干法制粒 浓缩液 制备 倍他环糊精 提取液 山楂饮片 生产过程 粘壁现象 水提取 煎煮 搅匀 收率 加热 过滤 浓缩 优化 保证 | ||
本发明公开了一种山楂配方颗粒的制备方法,包括:提取浓缩步骤:取山楂饮片,加入水提取煎煮,过滤后得到提取液;将提取液减压浓缩,得到浓缩液;喷雾干燥步骤:将浓缩液加热,加入倍他环糊精,搅匀,然后进行喷雾干燥,得到山楂喷雾干燥粉;其中,倍他环糊精的加入量为浓缩液重量的15‑25%;干法制粒步骤:山楂喷雾干燥粉进行干法制粒,得到山楂配方颗粒。该制备方法通过在喷雾干燥步骤、干法制粒步骤中加入适量辅料,同时优化各步骤的参数,解决了山楂配方颗粒生产过程中的粘壁现象,提高产品收率,保证产品质量。
技术领域
本发明涉及一种中药配方颗粒的制备方法,具体涉及一种山楂配方颗粒的制备方法。
背景技术
中药配方颗粒,是在中医药理论指导下,对中药饮片经各种工艺加工而成,用于临床中医处方调配使用的颗粒剂;与传统中药煎剂比较,其服用方便,服用量小,质量可控,容易保存,便于携带;目前,中药配方颗粒在国内处于试点状态,产品工艺与质量标准不统一;山楂配方颗粒基本为传统水提取,或提取挥发油后水提取,且大多生产单位基本都采取喷雾干燥方式进行干燥,由于各生产单位生产设备和生产工艺不同,致使山楂配方颗粒在喷雾干燥过程中出现粘壁严重,导致过程损耗过大,从而使得产品有效成分损失过多,影响最终产品内在质量。
发明内容
为了克服现有技术的不足,本发明的目的是提供一种山楂配方颗粒的制备方法,该制备方法解决了山楂配方颗粒生产过程中的粘壁现象,提高产品收率,保证产品质量。
一种山楂配方颗粒的制备方法,其特征在于,包括:
提取浓缩步骤:取山楂饮片,加入水提取煎煮,过滤后得到提取液;将提取液减压浓缩,得到浓缩液;
喷雾干燥步骤:将浓缩液加热,加入倍他环糊精,搅匀,然后进行喷雾干燥,得到山楂喷雾干燥粉;其中,倍他环糊精的加入量为浓缩液重量的15-25%;
干法制粒步骤:山楂喷雾干燥粉进行干法制粒,得到山楂配方颗粒。
进一步地,提取浓缩步骤中,水的加入量为山楂饮片重量的8倍。
进一步地,提取浓缩步骤中,提取温度为95-100℃,煎煮时间为1小时。
进一步地,提取浓缩步骤中,浓缩温度为75-85℃,浓缩液的相对密度为1.04-1.07。
进一步地,喷雾干燥步骤中,将浓缩液加热至80℃。
进一步地,喷雾干燥步骤中,倍他环糊精的加入量为浓缩液重量的25%。
进一步地,喷雾干燥步骤中,喷雾干燥参数:进风温度为155-165℃,塔内温度为90-95℃,鼓风频率为35-45Hz,引风频率为40-50Hz,雾化频率为30-45Hz,输料温度为45-60℃,浓缩液保温温度为75-85℃。
进一步地,干法制粒步骤中,先向山楂喷雾干燥粉中加入麦芽糊精,混合均匀后,再进行干法制粒,得到山楂配方颗粒。
进一步地,麦芽糊精的加入量为W1,山楂喷雾干燥粉的重量为W2,山楂饮片的重量为W3,W1=W3×60%-W2。
进一步地,干法制粒步骤中,控制混合转速10rpm,混合时间20分钟,控制干法制粒的参数:油缸压力5-20MPa,送料速度25-150rpm,压片转速8-40rpm,制粒转速80-120rpm,得到12-60目的山楂配方颗粒。
本发明的有益效果在于:
本发明的制备方法包括提取浓缩步骤、喷雾干燥步骤、干法制粒步骤。通过在喷雾干燥步骤、干法制粒步骤中加入适量辅料,同时优化各步骤的参数,解决了山楂配方颗粒生产过程中的粘壁现象,提高产品收率,保证产品质量。
具体实施方式
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