[发明专利]一种用于治疗慢性原发性肾小球疾病的药物及其制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，公开了一种用于治疗慢性原发性肾小球疾病的药物及其制备方法；按照质量由黄芪30克、汉防己10克、麸炒白术12克、紫花地丁15克、制僵蚕10克、车前子10克、茯苓10克、覆盆子12克和炙甘草6克组成。将药物进行粗提取，加工成颗粒剂型。本发明为纯中药配方，安全，无副作用；具有健脾补肾、益气固表、祛风除湿之功效，主治慢性原发性肾小球疾病，尤其伴气虚水肿者；适合慢性肾脏病患者长期服用；临床口服量少，疗效显著，能有效促进水肿消退，改善临床症状，延缓慢性原发性肾小球疾病的病程进展；应用人群广泛，可很好的发挥社会效益，并给社会带来经济效益。

技术领域

本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗慢性原发性肾小球疾病的药物及其制备方法。

背景技术

目前，业内常用的现有技术是这样的：

慢性肾脏病(CKD，chronic kidney disease)是严重危害人类健康的重大疾病，目前在全球范围内正以惊人的速度持续增长。CKD最终的结局是进入终末期肾病(ESRD)，而必须依赖肾脏替代治疗，不仅具有很高的死亡率和致残率，且耗费巨额医疗卫生资源。对CKD的防治，已经成为全球性的公共卫生事件。

引起CKD的病因很多，包括原发和继发性的肾脏损害。我国1999年全国透析资料登记提示，慢性原发性肾小球疾病是导致ESRD最常见的原因(约占50％)。无疑，积极有效的阻断、延缓慢性原发性肾小球疾病的病程进展，对于ESRD的防治至关重要。现代医学对慢性原发性肾小球疾病的治疗，主要采用控制饮食、降低尿蛋白、控制血压等，药物主要集中在激素、免疫抑制剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体阻滞剂(ARB)等。但激素、免疫抑制剂长期使用带来感染风险、胃肠道不适、肝肾损害、代谢紊乱等毒副作用，导致患者不能耐受，严重者甚至危及生命；而RAS阻断剂在延缓CKD进展治疗中所带来的高钾血症和肾脏缺血风险也屡见不鲜，导致其疗效也受限。因此，有效的延缓CKD患者肾损害的进展，是世界医学界面临的重要课题，临床亟待针对CKD治疗的安全有效又低毒副作用的治疗药物。中医药治疗CKD具有良好的临床基础和明显优势。与世界其他国家相比，我国CKD的总体进展相对缓慢，无疑得益于中医药的治疗作用。因此，从疗效肯定的药物中开发创制新药，具有深厚的潜力和广阔的前景。

慢性原发性肾小球疾病可根据病程的早中晚归于中医“肾风”、“水肿”、“癃闭”、“关格”等范畴。中医认为肾病的发生、发展，与外邪密切相关。“风为六淫之首”，常兼挟湿热，首先犯肺，肺肾以经脉相连。正气本虚，复感外邪，邪气羁留，循经脉入里，内扰肾脏。病变以“肾”为根本，在病程进展中，与肺、脾、肝、心等脏腑相互影响，最终导致五脏虚损、湿浊毒邪内蕴的病理结局，证属虚实夹杂，本虚标实。

综上所述，现有技术存在的问题是：现代医学对慢性原发性肾小球疾病的治疗，主要采用控制饮食、降低尿蛋白、控制血压等，药物主要集中在激素、免疫抑制剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体阻滞剂(ARB)等，但激素、免疫抑制剂长期使用后产生比较严重的毒副作用，RAS阻断剂对于延缓CKD进展疗效也有限。

解决上述技术问题的难度和意义：

本发明是湖北省中医院肾病科临床应用多年疗效确切的纯中药制剂，经大量临床与实验研究证明其功效显著。同时，中药颗粒剂型具有吸收快、显效迅速、方便稳定、口感好等优点。因此，本药的问世具有重要意义，1是为治疗CKD研制出安全、有效的新药，以适应社会的需要；2是继承和发扬中医学，促进肾病学这一领域的学术发展；3是在患者应用的同时，又给社会带来了经济效益，这是研制本发明的重要意义和目的。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种用于治疗慢性原发性肾小球疾病的药物及其制备方法，