[发明专利]一种多糖烧伤敷料及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种多糖烧伤敷料及其制备方法和应用。所述多糖烧伤敷料是由氨基多糖和氧化多糖交联反应而成的膜片状或海绵状产品；其中，所述的氨基多糖是透明质酸、硫酸软骨素、肝素、壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、磺酸化壳聚糖、羟丁基壳聚糖、羧甲基壳聚糖、琥珀酰壳聚糖或其它壳聚糖衍生物中的一种或几种；所述的氧化多糖，是含双醛基的氧化多糖中的一种或几种，其中含双醛基的糖单元占多糖分子总糖单元的百分数为1%～70%。本发明具有较好的机械强度、柔韧性、通透性，具有促进烧烫伤创面、溃疡创面和创伤创面愈合的作用，显著缩短创面的愈合时间。本发明的多糖烧伤敷料在制备治疗烧烫伤创面、溃疡创面、创伤创面治疗的药物或医疗器械中的应用，具有广阔的市场前景。

技术领域

本发明涉及一种多糖生物材料，特别是涉及一种多糖烧伤敷料及其制备方法和应用，属于医药生物技术领域。

背景技术

烧伤是由于火焰、热水、强酸、强碱、放射性等致伤因素导致皮肤的正常结构遭到破坏，伤及皮肤、肌肉等，临床表现为疼痛、渗液、肿胀、表皮破损。烧伤面积、部位和烧伤深度不同，患者的局部和全身反应也不同，大面积严重烧伤则是危机生命的一种全身性疾病，需要从电解质平衡、防治感染、心、肺、肝、肾功能变化等方面进行治疗。烧伤敷料也是烧伤创面治疗的不可缺少的医用材料，用于覆盖和保护创面，减轻疼痛，吸收渗出液，促进创面愈合，免遭细菌感染等。

临床使用的医用敷料一般有两种：一种是水凝胶敷料，另一种是薄膜烧伤敷料。薄膜烧伤敷料具有良好的机械性能，可以覆盖创面并阻隔微生物、提供气体交换。理想的烧伤敷料需要有良好的组织相容性，能够覆盖创面，并具有良好的吸液性、透气性、抗菌性、促愈合性能，为创面营造一个湿润、微酸、低氧环境。理想的多功能性烧伤敷料，加速烧伤创面愈合，一直是国内外烧伤材料的主要研究方向。

壳聚糖是一种天然高分子聚阳离子多糖，生物相容性好，无免疫原性，无毒副作用，生物安全性好，同时具有止血、镇痛、抗菌、抗感染等多种作用，并能促进创伤愈合，易于制成膜片，具有制备止血敷料、抑菌敷料、烧伤敷料的良好性能。以壳聚糖为原料制备创伤止血、抗菌、促进创面愈合的材料已有报道。这些报道通常是将壳聚糖制成不溶于水的壳聚糖粉、壳聚糖膜、壳聚糖海绵、壳聚糖纤维和织物等，作为烧伤敷料使用。但由于壳聚糖本身的功能效果有限，制备的敷料效果不太理想，需要将壳聚糖与其它与其他材料复合使用，以提高敷料的综合性能。

发明内容

本发明的目的是提供一种多糖烧伤敷料及其制备方法和应用，以满足现有技术的上述需求。

一种多糖烧伤敷料，其特征是由氨基多糖和氧化多糖交联反应而成的膜片状或海绵状产品；其中，所述的氨基多糖是透明质酸、硫酸软骨素、肝素、壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、磺酸化壳聚糖、羟丁基壳聚糖、羧甲基壳聚糖、琥珀酰壳聚糖或其它壳聚糖衍生物中的一种或几种；所述的氧化多糖，是含双醛基的氧化多糖中的一种或几种，其中含双醛基的糖单元占多糖分子总糖单元的百分数为1%～70%。

所述含双醛基的氧化多糖是氧化淀粉衍生物、氧化纤维素衍生物、氧化海藻多糖衍生物、氧化氨基多糖衍生物、氧化瓜尔胶衍生物、氧化普鲁兰多糖衍生物、氧化黄原胶衍生物、氧化葡聚糖衍生物、氧化右旋糖酐衍生物，或其它氧化植物多糖衍生物中的一种或几种。

上述多糖烧伤敷料的制备方法，其特征是包括以下步骤：用无菌水或无菌生理盐水，分别配制重量百分浓度为0.5～20%的氧化多糖胶液，0.5～20%的氨基多糖胶液；将氧化多糖胶液与氨基多糖胶液混合、快速搅拌均匀，将得到的混合多糖胶液快速在玻璃平板或不锈钢平板或聚苯乙烯平板上延流并刮膜，自然干燥或加热干燥，得膜片状多糖烧伤敷料；或将得到的混合多糖胶液快速在不锈钢或塑料模具中刮平，真空冷冻干燥，得海绵状多糖烧伤敷料。

上述多糖烧伤敷料，在制备治疗烧烫伤创面、溃疡创面、创伤创面的药物或医疗器械中的应用。