[发明专利]一种人工合成肺表面活性剂药物组合物及与之的肠溶胶囊和其制备方法及用途

权利要求书

1.一种人工合成肺表面活性剂的药物组合物，其特征在于，该药物组合物主要有1％～5％人工合成肺表面活性剂、45％-60％二棕榈酰磷脂酰胆碱、10％-20％棕榈油酰甘油磷酸甘油的钠盐、0-10％棕榈酸，其余为无水乙醇，以上百分比为该成分在药物组合物中的质量百分比。

2.根据权利要求1所述的人工合成肺表面活性剂的药物组合物，其特征在于，所述人工合成肺表面活性剂为西那普肽、磷脂酰胆碱或磷脂酰甘油中的一种。

3.根据权利要求1所述的人工合成肺表面活性剂的药物组合物，其特征在于，该药物组合物中还包括该药物组合物可接受的载体。

4.根据权利要求3所述的人工合成肺表面活性剂的药物组合物，其特征在于，所述载体由pH调节剂、1％-5％冻干保护剂、2％-5％氨丁三醇、10％-20％氯化钠，其余为纯化水组成，以上百分比为该成分在载体中的质量百分比。

5.根据权利要求1、2、3或4所述的人工合成肺表面活性剂的药物组合物，其特征在于，所述人工合成肺表面活性剂的药物组合物为冻干粉制剂。

6.一种人工合成肺表面活性剂的药物组合物的制备方法，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

(1)无水乙醇中加入1％～5％人工合成肺表面活性剂、45％-60％二棕榈酰磷脂酰胆碱、10％-20％棕榈油酰甘油磷酸甘油的钠盐、1％-5％冻干保护剂和0-10％棕榈酸，加热均质，混匀制成混合溶液A；

(2)纯化水中加入2％-5％氨丁三醇和10％-20％氯化钠，混匀，用PH值调节剂调节pH至5.0-7.0，制成缓冲液B；

(3)将混合溶液A加入至缓冲液B中，混合均匀，冷冻干燥获得该药物组合物，以上百分比为该成分在该药物组合物中的质量百分比。

7.一种含有人工合成肺表面活性剂药物组合物的肠溶胶囊，其特征在于，所述肠溶胶囊中含有10％-30％人工合成肺表面活性剂的药物组合物、60％-80％的填充剂和1％-2％的润滑剂，以上百分比为各成分在肠溶胶囊中的质量百分比。

8.根据权利要求7所述含有人工合成肺表面活性剂药物组合物的肠溶胶囊，其特征在于，所述填充剂为乳糖、淀粉和微晶纤维素中的一种或多种。

9.一种含有人工合成肺表面活性剂药物组合物的肠溶胶囊其制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：

将10％-30％人工合成肺表面活性剂的药物组合物，粉碎，加入60％-80％的填充剂和1％-2％的润滑剂，混合30min，整粒，填充于肠溶胶囊壳中，得到肠溶胶囊，以上百分比为各成分在肠溶胶囊中的质量百分比。

10.一种人工合成肺表面活性剂药物组合物的用途，其特征在于，该药物组合物应用于治疗感染性肠炎药物的制备。