[发明专利]去除麸质的复合酶制剂

说明书

本发明提供一种去除麸质的复合酶制剂，包括特异性脯氨酸内切蛋白酶、二肽酰多肽酶IV和辅料。本发明采用复合酶制剂来预防麸质过敏和去除麸质。其中特异性脯氨酸内切蛋白酶为酸性蛋白酶，pH有效范围为2.0‑8.0，但pH大于8.0时，特异性脯氨酸内切蛋白酶无酶解活性。二肽酰多肽酶IV为中性偏碱性蛋白酶，pH有效范围为6‑9.5，当pH大于9.5时，产品无酶解活性，而本发明复合酶制剂结合了两种酶制剂的优点，扩大了产品的pH适用范围，同时起到协同作用，能够更高效的分解导致乳糜泻的麸质蛋白，尤其是醇溶蛋白。本发明复合酶制剂不仅能够在人体消化系统内部，还能在无麸质食品加工过程中更有效的预防麸质过敏和去除麸质。

技术领域

本发明涉及酶制剂及食品技术领域，尤其是涉及去除麸质的复合酶制剂。

背景技术

近年来随着无麸质概念越来越普及，如今30％的美国人在饮食中都会避免含有麸质类的谷物食品。麸质俗称面筋，主要存在小麦、大麦、黑麦、燕麦或其杂交产品和其衍生物中，是富含脯氨酸的蛋白质复合物。对于大多数人来说麸质是很普通的蛋白质，容易被胃肠道消化。然而少部分人却不能消化麸质蛋白。麸质过敏就是指对麸质存在免疫反应的疾病，患此疾病者将由于胃肠道消化酶(蛋白酶)不能充分降解致人过敏的麸质多肽而留下完整的抗原表位，使得它们与麸质过敏特异性细胞(抗原)结合，刺激T细胞，引起腹泻、头疼、乏力、精神系统紊乱等不良症状。乳糜泻作为这类疾病中最严重的一种，据估计，西方国家的发病率为0.5～2.0％，而我国近年来也证实了有乳糜泻患者的存在。由于我国人口基数很大，其患者的绝对数目还是不能忽视的。国际食品法典委员会规定，若食物中麸质含量不超过20ppm，则摄入量仍要低于10mg/天。由于其病症的发病原因的多样性和复杂性，目前能够高效缓解其病症的方法就是要降低饮食中的麸质含量，采用低麸质或是无麸质饮食或者外源补充能够特异性去除麸质过敏源的酶制剂。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种作用pH范围广、作用特异性强、稳定性好且能够快速高效去除麸质的复合酶制剂。

本发明的技术方案是提供一种去除麸质的复合酶制剂，包括特异性脯氨酸内切蛋白酶、二肽酰多肽酶IV(DPPIV)和辅料。

上述复合酶制剂包括固体复合酶制剂、液体复合酶制剂或其他药学上可行的制剂。

上述固体复合酶制剂主要组成以重量百分比计为，特异性脯氨酸内切蛋白酶1-50％、二肽酰多肽酶IV(DPPIV)1-50％，余量为稀释剂，各原料之和为100％。

上述液体复合酶制剂主要组成以重量百分比计为，特异性脯氨酸内切蛋白酶1-80％、二肽酰多肽酶IV(DPPIV)1-80％、抗氧剂0.1-5％、螯合剂0.1-5％、稳定剂0.1-30％、防腐剂0.01-0.5％、保护剂10-70％、甜味剂10-100％和溶剂，各原料之和为100％。

进一步地，上述固体复合酶制剂中，稀释剂为麦芽糊精、淀粉、玉米淀粉、蒙脱石中的一种或者几种。

进一步地，上述液体复合酶制剂中，抗氧剂为抗坏血酸、抗坏血酸钠、抗坏血酸钙、D-异抗坏血酸、D-异抗坏血酸钠、磷脂、乳酸钠中的一种或多种，螯合剂为乙二胺四乙酸钠，稳定剂为柠檬酸钠、乳酸钠中的一种或两种，防腐剂为山梨酸钾、苯甲酸钠或溶菌酶中的一种或几种，保护剂为甘油，甜味剂为蔗糖，溶剂为去离子水。

本发明另一目的是提供上述复合酶制剂的制备方法，其中，

固体复合酶制剂的制备方法为按照上述配比称取原料，先将特异性脯氨酸内切蛋白酶和二肽酰多肽酶IV混合，梯度加入辅料，混合30～50min。

液体复合酶制剂的制备方法为按照上述配比称取原料，先将特异性脯氨酸内切蛋白酶和二肽酰多肽酶IV混合，再加入抗氧剂、螯合剂、稳定剂、防腐剂、保护剂、甜味剂，最后加入溶剂定容。

上述产品称量及溶解配制过程在30万级净化车间生产。产品溶解混合均匀后，采用无菌灌装机将产品按照规格要求进行灌装。