[发明专利]电子智能性功能监测诊断仪

说明书

本发明公开一种电子智能性功能监测诊断仪，包括模拟刺激器，模拟刺激器包括圆筒状腔体，圆筒状腔体可轴向往复运动，圆筒状腔体内壁附着气囊组，气囊组表面为粗糙面；还包括温度传感器、压力传感器、位移传感器、液体传感器和终控单元，温度传感器、压力传感器、位移传感器、液体传感器均连接终控单元；温度传感器用于检测气囊组的充气温度，压力传感器用于检测气囊组内压，位移传感器用于检测圆筒状腔体轴向往复运动的位移，液体传感器位于圆筒状腔体的前部。本发明可监测射精潜伏期时间、承受刺激强度、运动轨迹与时间相关性，轴向勃起硬度以及径向勃起硬度的各项装置。

技术领域

本发明涉及一种医疗设备，尤其涉及一种电子智能性功能监测诊断仪。

背景技术

早泄(PE)是一种非常常见的性功能障碍疾病，根据最广泛接受的诊断标准《精神疾病诊断和统计手册IV－正文修订版》(DSM－IV－TR)定义早泄为“持续性或反复发作性、在轻微的性刺激下，射精出现在插入前、插入过程中或插入后短时间内，并在个体的希望之前”。国外的文献依据不同的定义与调查方法，抽查的男性群体在1998年至2011年间发生率为9％－27％。目前的早泄临床分类大体分四类，而诊断依据以及诊断标准都是以未达预期而提早的射精时间为主要评价标准；同时造成患者主体负面情绪以及负面人格影响；影响双方心理生理协同度，造成严重的社会问题。

目前针对早泄的诊断流程包括病史询问、体格检查、鉴别合并症等，而最主要的诊断方式包括早泄诊断工具PEDT，早泄谱PEP等主观症状问卷调查；客观检查包括阴道内射精潜伏期IELT。理想状态使用秒表精确计时或者伴侣参与的伴侣感知阴道内射精潜伏期PPIELT。IELT对于诊断早泄具有非常重要的现实意义，但是现有情况对于IELT存在技术性难题；即精确量化IELT可操作性不强，而双方主观(感知)估值IELT并不准确。另外IELT标准对于阴茎刺激强度方面问题评价缺失，因此国外有学者提出患者有感觉的射精潜伏期应该分为阴道IELT、口腔OELT、肛门AELT、以及手淫MELT收集这些数据进行比较。即时间T指标同时应该与刺激强度等指标相对应。

阴茎勃起功能障碍(ED)，俗称阳痿,是一种常见的性功能障碍疾病。据美国权威机构1999年发布的研究报告显示，1995年全世界已有1.52亿男性受到ED的困扰，到2025年预计达到3.22亿。流行病学研究显示：我国成年男性ED的发病率为10％，40～49岁年龄组ED的发病率为32.8％，而到70岁以上年龄组达86.3％。阴茎勃起是复杂的生理现象，而阴茎勃起的根本目的以及功能障碍时造成的最大影响是能否完成阴道插入，因此评价勃起勃起硬度是评价勃起功能的最主要目的。

目前国内外有多种勃起功能监测手段，包括超声阴茎海绵体血流动力学、患者标准硬度触感模型、以及夜间勃起功能检查Rigiscan对阴茎膨胀，以及硬度进行监测以及评估而有创性检查包括海绵体内压测定ICP或者血管造影。以上方法对阴茎勃起硬度的评价过于主观缺乏客观参照以及评价指标。超声阴茎海绵体血流动力学只能为勃起功能以及勃起硬度提供间接资料；患者标准硬度触感模型结果主观、缺乏客观指标；海绵体内压以及血管造影多作为病因诊断，并且有创重复性不强；Rigiscan能提供阴茎大小、硬度等客观指标。但其采用“非进行时”采样参照评价阴茎的勃起功能，并且监测费用高昂、结果易受其他因素影响未能在国内外医院普遍开展。而目前观念认为阴茎轴向硬度是判断阴茎勃起功能是评价核心指标，而现行技术以及方案对此并无突破性进展。

发明内容

本发明旨在提供一种电子智能性功能监测诊断仪，可监测射精潜伏期时间、承受刺激强度、运动轨迹与时间相关性，轴向勃起硬度以及径向勃起硬度的各项装置。本发明主要具有以下用途：

1、对患者的性功能情况进行评测，结果可区分疾病为器质性或心因性；

2、在司法鉴定中，对鉴定对象的性功能进行鉴定，提供客观的评价证据；

3、用于勃起功能障碍和早泄等疾病新药的临床疗效评定。