[发明专利]一种药物注入球囊导管

说明书

本发明公开了一种药物注入球囊导管，包括导管本体和球囊组件；所述导管本体包括从内向外依次设置的内管、中管和外管，所述内管的径向内侧形成供导丝进入的导丝通道，所述中管的径向内侧形成球囊扩张通道，所述中管和所述外管的径向之间形成药物通道；所述球囊组件包括球囊本体，所述球囊本体的第二端部通过尖端封闭，所述内管伸入所述球囊本体并与所述尖端固定，所述中管连接所述球囊本体的第一端部，所述外管固定在所述球囊本体第一端部的外侧壁上；所述球囊本体的外侧壁上设有若干与所述球囊本体轴向平行的连通所述药物通道的注药管，每根注药管上沿一条直线等距排列的多个注药微孔。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域的一种药物注入球囊导管。

背景技术

血管狭窄是心血管病人发病和死亡的主要原因，目前最常用的治疗方式是采用药物洗脱支架(DES)介入治疗。DES是将药物与聚合物基质混合后涂覆于支架表面，形成一个局部药物缓慢释放系统。当支架植入血管后，药物会慢慢释放持续数周至数月时间，加上支架的支撑作用，可以有效治疗血管的狭窄或闭塞，是目前最为常用且最为有效的介入器械之一。然而DES也有许多不足之处，例如，聚合物会产生局部慢性炎症反应；支架的存在需要长期抗血小板药物治疗；药物涂层分布不均匀；支架内血栓形成后，不宜再次植入支架等。

为了克服上述不足，尤其是在寻求解决支架内再狭窄、下肢动脉疾病、血管分叉处及小血管的狭窄等问题时诞生了的一种新型产品，即药物球囊导管。药物球囊导管是一种改进的球囊血管再造术，该技术在球囊外表面附加药物，通过导管将球囊送到病变位置，并在球囊扩张的短暂时间内释放药物，起到扩张血管，治疗狭窄或闭塞的作用。即使病变血管发生再狭窄堵塞，也可通过药物球囊导管进行二次治疗。

现在药物注入球囊导管普遍采用药物涂层，但是药物涂层容易被血液洗脱影响使用效果。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种药物注入球囊导管，其能够使药物对血栓贴壁释放，减少血液对药物的洗脱，使得药物的对血栓的治疗更加充分直接，防止血栓的再形成。

实现上述目的的一种技术方案是：一种药物注入球囊导管，包括导管本体和球囊组件；

所述导管本体包括从内向外依次设置的内管、中管和外管，所述内管的径向内侧形成供导丝进入的导丝通道，所述中管的径向内侧形成球囊扩张通道，所述中管和所述外管的径向之间形成药物通道；

所述球囊组件包括球囊本体，所述球囊本体的第二端部通过尖端封闭，所述内管伸入所述球囊本体并与所述尖端固定，所述中管连接所述球囊本体的第一端部，所述外管固定在所述球囊本体第一端部的外侧壁上；

所述球囊本体的外侧壁上设有若干与所述球囊本体轴向平行的连通所述药物通道的注药管，每根注药管上沿一条直线等距排列的多个注药微孔。

进一步的，所述注药管的数量为3至4根，每根注药管上注药微孔的数量为3-10个，所述注药微孔的孔径为0.02-0.1mm。

进一步的，所述注药管粘结在所述球囊本体的外侧壁上，所述注药管的第一端部连通所述药物通道，第二端部封闭。

进一步的，所述注药管是通过对应的塑料连接管连通所述药物通道的，所述球囊本体的径向外侧缠绕有将所有塑料连接管包覆在内的塑料薄膜层。

进一步的，所述球囊本体的两端设有位于所述球囊本体内侧壁与所述内管外侧壁之间的显影环。

进一步的，所述外管的外侧壁上设有依次贯穿所述外管和所述中管，连通所述内管第一端部的快速转接口。

进一步的，所述中管和所述外管的第一端部均连接Y型鲁尔三通。