[发明专利]治疗颈椎病或腰椎病的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种用于治疗颈椎病或腰椎病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由包括如下组分的原料药制成：

桑枝8～15重量份、狗脊8～15重量份、路路通6～10重量份、牛膝3～6重量份、伸筋草3～6重量份、川芎2.5～5重量份、威灵仙2.5～5重量份、牛蒡子2～5重量份、白芍2～5重量份、葛根2～5重量份、桂枝2～5重量份、羌活2～5重量份、木瓜2～5重量份、胆南星2～5重量份、红花2～5重量份、乳香1.5～3重量份、没药1.5～3重量份和甘草1～2.5重量份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将所述桑枝、狗脊、路路通、牛膝、伸筋草、川芎、威灵仙、牛蒡子、白芍、葛根、桂枝、羌活、木瓜、胆南星、红花、乳香、没药和甘草混合，用水作为溶剂提取，得到提取液；

(2)将所述提取液浓缩，干燥，粉碎，得到所述药物组合物。

3.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1’)粉碎步骤：将所述川芎、红花、桂枝、羌活和胆南星粉碎，得到混合药粉；

(2’)提取步骤：将所述乳香、没药、牛蒡子、白芍、桑枝、葛根、狗脊、路路通、牛膝、伸筋草、威灵仙、木瓜和甘草混合得到混合物，将所述混合物加入水作为溶剂进行提取，得到提取液；

(3’)浓缩步骤：将所述提取液进行浓缩处理，得到浓缩液；

(4’)混合步骤：将所述混合药粉与所述浓缩液混合均匀，干燥，粉碎，得到所述药物组合物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(1’)中，所述混合药粉的粒径为65～100目。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(2’)中，在提取之前，所述混合物用水浸泡15～60分钟；提取的方法为加热回流提取法，提取次数为1～4次，每次提取时间为0.5～2小时，每次加水量为所述混合物重量的2～8倍。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(3’)中，浓缩温度为90～99℃，浓缩的真空度为-0.05～-0.1MPa。

7.一种用于治疗颈椎病或腰椎病的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括根据权利要求1所述的药物组合物或根据权利要求2～6任一项所述方法制备的药物组合物。

8.根据权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为颗粒剂，所述药物制剂还包括葡萄糖、淀粉和交联聚维酮，且所述药物组合物、葡萄糖和淀粉的重量比为0.8～1.2:0.5～0.7:0.25～0.5；所述交联聚维酮的重量为所述药物组合物、葡萄糖和淀粉总重量的2～5wt％。

9.根据权利要求8所述药物制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

A.将所述药物组合物、葡萄糖与淀粉按照重量比为0.8～1.2:0.5～0.7:0.25～0.5混合均匀，得到第一混合料；

B.将所述第一混合料与交联聚维酮混合均匀，得到第二混合料；其中，所述交联聚维酮的重量为所述混合料重量2～5wt％；

C.将所述第二混合料用浓度为40～50vol％的乙醇水溶液制粒，整粒，晾干，得到颗粒；颗粒在通风状态下晾干48h以上；

D.将所述颗粒于60～70℃下烘干至含水量低于6wt％，得到干燥物料，灭菌，包装，得到所述颗粒剂。

10.根据权利要求1所述的药物组合物或根据权利要求2～6任一项所述方法制备的药物组合物用于制备治疗颈椎病或腰椎病的药物的用途。