[发明专利]复方鸡内金药物组合物的新用途

说明书

复方鸡内金药物组合物在制备预防或治疗接触性皮炎的药物中的用途，所述复方鸡内金药物组合物的原料药包括鸡内金和六神曲。所述复方鸡内金组合物在治疗接触性皮炎方面疗效显著优于对照组，安全性良好。

技术领域

本发明涉及复方鸡内金组合物的新用途，具体涉及复方鸡内金组合物在治疗接触性皮炎方面的用途，特别是适用于小儿患者。

技术背景

鸡内金为常用中药，始载于《神农本草经》(禽)上品丹雄鸡项下，药典收载为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁，产自全国各地。鸡内金含胃激素、角蛋白、微量胃蛋白酶、淀粉酶和多种氨基酸，具有健脾消食、涩精止遗、通淋化石的功效，用于食积不消、呕吐泻痢、小儿疳积、遗尿、遗精、石淋涩痛、胆涨胁痛等症。

神曲又名六曲、六神曲，最早收载于《药性论》：“化水谷宿食、结积滞，健脾暖胃”。本品味甘、辛，性温，归脾、胃经，系由面粉、赤小豆、苦杏仁、鲜青蒿、鲜苍耳和鲜辣蓼按一定比例混匀后经发酵而成的曲剂，具有消食健胃、和中止泻的功效。

由六神曲、鸡内金制备而成的上市商品有小儿复方鸡内金散、小儿复方鸡内金咀嚼片等，功能主治为健脾开胃，消食化积。用于小儿因脾胃不和引起的食积胀满，饮食停滞，呕吐泄泻。

接触性皮炎在临床上的发病率较高。研究发现该病具有一定的潜伏期，患者在发病前一般经历一段时间的致病源接触。该病多发于面部、颈部以及四肢等暴露位置。如果处理不当或者不及时，病情进一步扩散，可发展成为慢性皮炎，对患者身体造成严重伤害。接触性皮炎通常无特异性表现，但可严重影响患者日常生活、社交等。传统治疗主要采用激素类药物，具有一定的依赖性，并且容易出现反复。采用纯中药治疗的方式，提升治疗质量成为接触性皮炎治疗的重要方法之一。

发明内容

发明人在深入研究后发现，复方鸡内金对于接触性皮炎具有有效的治疗作用。从而提供复方鸡内金药物组合物在预防或治疗接触性皮炎方面的应用；进一步地，本发明提供复方鸡内金药物组合物在提高抗阻胺药预防或治疗接触性皮炎的效果中的应用，特别是用于小儿患者。

为此，一方面，本发明提供复方鸡内金药物组合物在制备预防或治疗接触性皮炎的药物中的用途。

另一方面，本发明提供复方鸡内金药物组合物在制备提高抗阻胺药预防或治疗接触性皮炎的效果的药物中的用途。

上述用途特别是适合小而患者。

优选地，上述抗阻胺药选自地氯雷他定、马来酸氯苯那敏、西替利嗪、氯雷他定的任一种或多种。更优选地，所述抗阻胺药为地氯雷他定和/或氯雷他定。

上述复方鸡内金药物组合物的原料药组成包括：鸡内金、六神曲。

优选地，上述复方鸡内金药物组合物的原料药组成包括：鸡内金5-15重量份、六神曲5-25重量份；更优选包括：鸡内金6-10重量份、六神曲10-20重量份；更优选包括：鸡内金8.5重量份、六神曲16.5重量份。

所述鸡内金、六神曲为市售的已知的产品。

上述复方鸡内金药物组合物可以采用多种给药方式和剂型，特别优选为小儿复方鸡内金咀嚼片。

所述小儿复方鸡内金咀嚼片可以是市场上销售的产品。

可选地，所述小儿复方鸡内金咀嚼片包括上述原料药与药用辅料。优选地，所述辅料包括填充剂、润滑剂、粘合剂、矫味剂等。优选包括蔗糖、甘露醇、枸橼酸、硬脂酸镁、羧甲纤维素钠中的一种或多种，优选地，所述辅料为蔗糖、甘露醇、枸橼酸、硬脂酸镁和羧甲纤维素钠。

所述小儿复方鸡内金咀嚼片采用以下方法制备：将原料药粉碎成细粉，过筛，加入辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片。

临床研究结果显示，本发明复方鸡内金组合物在治疗接触性皮炎方面疗效显著优于对照组，安全性良好。