[发明专利]药物组合物及其应用、无菌容器和试剂盒

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，包括治疗有效量的苦参或苦参的有效成分，以及治疗有效量的至少一种免疫检查点的抗体。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，

所述苦参为苦参提取物，优选为通过水煎煮法、浸渍法、渗滤法、回流法醇提或溶剂提取法提取的苦参提取物，

所述苦参的有效成分选自氧化苦参碱、苦参碱和槐果碱中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述免疫检查点选自CTLA4、PD-1、PD-L1、BTLA、TIM3、LAG3、A2aR和杀伤细胞抑制性受体中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述苦参或苦参的有效成分给药剂量为20mg/kg；所述免疫检查点的抗体给药剂量为200μg/kg。

5.根据权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为注射给药剂型或经胃肠道给药剂型。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括药学上可接受的稀释剂、载体或赋形剂；优选地，所述赋形剂是等渗注射溶液、片剂赋形剂或口服溶液赋形剂。

7.权利要求1-6任一项所述的药物组合物在制备治疗癌症药物中的应用。

8.根据权利要求7所述的应用，所述癌症为实体瘤或血液病，优选选自肺癌、黑素瘤、肾癌以及乳腺癌中的一种或多种。

9.一种无菌容器，其特征在于，包括权利要求1-6任一所述的药物组合物；优选地，所述苦参和免疫检查点的抗体在无菌容器中为分开放置或混合放置；更优选地，所述无菌容器为注射器或输液袋。

10.一种试剂盒，其特征在于，包含根据权利要求9所述的无菌容器；优选地，所述的试剂盒还包含第二无菌容器，所述第二无菌容器包含至少一种另外的预防剂或治疗剂；更优选地，所述预防剂或治疗剂是化学治疗剂。