[发明专利]橘叶提取物在制备治疗/预防自身免疫性睾丸炎药物中的应用

权利要求书

1.一种橘叶乙醇提取物、正丁醇部位或水部位在制备治疗/预防自身免疫性睾丸炎药物中的应用，其特征在于，所述橘叶乙醇提取物、正丁醇部位或水部位的制备方法为：

（1）乙醇提取：橘叶干燥样品粉碎，用质量浓度为80-90%的乙醇冷浸提取3-6次，每次用量为橘叶干燥样品的质量体积kg/L的5~15倍，每次1~7天；减压浓缩提取液至无醇味得乙醇提取浸膏（A），乙醇提取浸膏（A）减压浓缩蒸干得乙醇提取物（C）；

（2）大孔树脂洗脱：乙醇提取浸膏（A）加水稀释后过D101大孔树脂，依次用重蒸水、乙醇及丙酮洗脱，乙醇及丙酮洗脱部位浓缩后合并得到浓缩物（B）；

（3）萃取浓缩：将合并的浓缩物（B）加水混悬，依次用环己烷、乙酸乙酯及正丁醇萃取,每种溶剂萃取3~6次，萃取液浓缩蒸干分别得环己烷部位（D）、乙酸乙酯部位（E）、正丁醇部位（F）及水部位（G）。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，步骤（1）中乙醇质量浓度为80~90%，冷浸提取3~6次，每次1~7天；步骤（2）中稀释用水量为乙醇提取浸膏（A）的1~2倍体积，D101大孔树脂用量为乙醇提取浸膏（A）的8~15倍体积，洗脱时重蒸水、乙醇及丙酮的用量分别为2~5倍柱体积，乙醇质量浓度为90~100%；步骤（3）中混悬用水量为乙醇提取浸膏（A）的1~3倍，每次萃取时，环己烷、乙酸乙酯及正丁醇用量为水相体积的1/6~1/2。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述橘叶乙醇提取物、正丁醇部位或水部位的剂量为每日1~2次，每次5~10g。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述橘叶乙醇提取物、正丁醇部位或水部位的剂量为每日1次，每次10g。

5.一种用于治疗/预防自身免疫性睾丸炎的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂是在权利要求1所述橘叶乙醇提取物、正丁醇部位或水部位中加入药学上可接受的辅料制备成片剂、硬胶囊、软胶囊、散剂、丸剂或颗粒剂。

6.一种用于治疗/预防自身免疫性睾丸炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含权利要求1所述橘叶乙醇提取物、正丁醇部位或水部位作为活性成分以及药用载体。