[发明专利]一种预防和治疗免疫性肝损伤、药物性肝损伤的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种预防和治疗免疫性肝损伤、药物性肝损伤的药物组合物，其特征在于，由当归40份、五味子35份、枸杞40份、虫草菌丝8份制成，所述药物组合物为口服药物组合物，按照以下步骤制备：

（1）备料：按照配方称取各原料药；

（2）粉碎：将虫草菌丝粉碎过20目筛，得虫草菌丝粉，备用；

（3）酶解：将配方量的当归、五味子、枸杞，辐照灭菌后添加2倍量的纯净水，浸泡1h后使用胶体磨打浆，得混合浆料，调整混合浆料pH至4，加热混合浆料至45℃，并保温，添加混合浆料量6%的混合酶，混合均匀进行酶解，酶解2h后灭酶处理，过滤得滤液，任选的滤液减压浓缩至25℃时相对密度为1.05-1.08的浸膏；

（4）混合：在步骤（3）所得滤液或浸膏中添加步骤（2）所得虫草菌丝粉，并添加药学上可接受的辅料后制备成相应剂型，即得。

2.根据权利要求1所述的预防和治疗免疫性肝损伤、药物性肝损伤的药物组合物，其特征在于，所述口服药物组合物选自：汤剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或散剂。

3.权利要求1-2任一项所述的预防和治疗免疫性肝损伤、药物性肝损伤的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）备料：按照配方称取各原料药；

（2）粉碎：将虫草菌丝粉碎过20目筛，得虫草菌丝粉，备用；

（3）酶解：将配方量的当归、五味子、枸杞，辐照灭菌后添加2倍量的纯净水，浸泡1h后使用胶体磨打浆，得混合浆料，调整混合浆料pH至4，加热混合浆料至45℃，并保温，添加混合浆料量6%的混合酶，混合均匀进行酶解，酶解2h后灭酶处理，所述混合酶为纤维素酶与果胶酶的混合物，所述纤维素酶与果胶酶的重量比为5：3，过滤得滤液，任选的滤液减压浓缩至25℃时相对密度为1.05-1.08的浸膏；

（4）混合：在步骤（3）所得滤液或浸膏中添加步骤（2）所得虫草菌丝粉，并添加药学上可接受的辅料后制备成相应剂型，即得预防或治疗免疫性肝损伤、药物性肝损伤的药物组合物。

4.权利要求1-2任一项所述的预防和治疗免疫性肝损伤、药物性肝损伤的药物组合物在制备预防或治疗免疫性肝损伤、药物性肝损伤的药物组合物中的用途。