[发明专利]一种用于治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法，其特征在于：它的有效成分为甘草次酸。本发明所涉及的一种用于治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法，开创性的发现甘草次酸可以有效抑制子宫肌瘤，具体通过甘草次酸的抗雌激素作用来达到治疗；本发明在抑制子宫肌瘤的同时，也最大程度的保护了其他正常的组织和细胞并且甘草次酸的副作用较小。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法。

背景技术

子宫肌瘤又称子宫纤维肌瘤，由平滑肌纤维和少量纤维结缔组织构成。前者是特殊肿瘤成分，后者是支持组织，因此它的确切明称是子宫平滑肌瘤，临床简称“子宫肌瘤”。根据大量临床观察和实验结果发现子宫肌瘤是一种激素依赖性肿瘤，雌激素是促使肌瘤生长的主要因素。子宫肌瘤的临床表现因肌瘤生长部位、大小、速度、有无变性及合并症而异。最常见的症状是子宫出血，约占1/3以上，表现为月经量多、经期延长、周期缩短或不规则阴道出血。贫血是常见的继发病，严重者形成贫血性心脏病。此外，还伴有腹部包块，腹痛，白带增多，不孕，流产，临近器官压迫症状及少见的高血压、肌瘤性心脏病、红细胞增多症等。数据发现，肌瘤引起的不孕率约20-30%，自然流产率也较正常人群高出4倍。

目前子宫肌瘤的治疗方法主要包括：观察随访，非手术治疗(包括药物、射频、聚焦超声)，手术治疗。当前手术治疗主要有：子宫肌瘤切除术，子宫全切除术，子宫次全切除术，筋膜内子宫切除术、子宫体中心切除术。纵观治疗方法，手术治疗存在以下问题：子宫肌瘤切除术术后的复发率高达15%-41%，有超过一半的患者需要再次手术；子宫全切除术由于切除了卵巢固有韧带，卵巢血液供应被阻断，受此影响会引发卵巢的早衰；子宫次全切除术由于保留的宫颈有1%-2%会发生宫颈癌，此“残端癌”会对手术治疗和反射治疗产生意想不到的困难；筋膜内子宫切除术和子宫体中心切除术，手术难度较大，对医生技术要求高。肌瘤若小于2个月妊娠子宫，症状较轻，可采用雄激素，促性腺激素释放激素激动剂、孕三烯酮、米非司酮等药物治疗：

（1）雄激素，本身即为性激素，是最早运用于临床的治疗子宫肌瘤药物，有一定效果，但往往副作用较大，限制了其应用；

（2）促性腺激素释放激素激动剂，此类药物能明显缩小肌瘤体积，减少子宫出血量，该药物主要副作用是与低雌激素有关的绝经样变化，长期使用可致骨质疏松；

（3）米非司酮本身是一种孕酮拮抗剂，用于治疗子宫肌瘤。米非司酮可以通过拮抗孕酮这一途径发挥作用，使得PR（孕激素受体）基因无法表达，从而抑制肌瘤组织中生长因子基因表达，米非司酮是目前较多应用于临床的治疗子宫肌瘤药物；

（4）素药物激素，竞争性结合细胞中ER,形成TMX-ER复合物，扰乱细胞代谢，抑制肌瘤细胞生长。有研究报道：使用TAM每日20mg，用药3个月后子宫体积缩小，是应用于三苯氧胺治疗子宫肌瘤成功的例证。同时，TAM有雌激素作用，有报道患者长期使用产生子宫内膜癌，故此药使用较少；

（5）内美通：又名三烯高诺酮，据临床观察克有效的减少肌瘤体积，但使用药物后潮热、出汗、体重增加、痤疮等发生率高且程度严重，并且有可逆性肝伤害。

由上可知，目前的药物治疗几乎不可避免地会引起卵巢功能衰退，影响雌孕激素分泌，从而引起更年期症状，包括潮热，烦闷，冠心病，甚至包括骨质疏松症，引起男性化，肝脏负担加重，不良反应大。而且药物治疗后的远期疗效不理想，药物治疗不能使肌瘤完全萎缩消失，只是促使肌瘤缩小，从而暂时改善由肌瘤引起的不适症状。在此基础上，寻找一种不良反应小，疗效显著、方法便捷的治疗子宫肌瘤药物一直是关键热点。

发明内容

本发明是为了解决上述不足，提供了一种用于治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法，开创性的发现甘草次酸可以有效抑制子宫肌瘤并应用在药物上。

本发明的上述目的通过以下的技术方案来实现：一种用于治疗子宫肌瘤的药物，它的有效成分为甘草次酸，其分散于凝胶中，形成凝胶剂。