[发明专利]杏贝止咳颗粒活性部位的制备方法及其应用

权利要求书

1.一种杏贝止咳颗粒活性部位的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：按复方重量配比称取原料药：炙麻黄1-3份，苦杏仁1-10份，桔梗1-6份，前胡1-6份，浙贝母1-6份，百部1-6份，木蝴蝶1-3份，北沙参1-10份；甘草1-3份；

步骤2：取炙麻黄、前胡、浙贝母和百部四味原料药，加4-8倍量的50-80％乙醇回流1-3小时，滤过，滤液减压浓缩得清膏；桔梗、北沙参、木蝴蝶和甘草煮沸后，再加入苦杏仁煮沸，滤过，滤液减压浓缩得清膏；

步骤3：将步骤2所得的两种清膏，合并，混和均匀，通过非极性大孔树脂层析柱纯化，用水、20-35％的乙醇溶液、60-95％的乙醇溶液作为洗脱剂对树脂柱进行洗脱，收集60-95％的乙醇洗脱部位即得。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤1所述的复方为：蜜炙麻黄1份，苦杏仁3.33份，桔梗2份，前胡2份，浙贝母2份，百部2份，木蝴蝶1份，北沙参3.33份，甘草1份。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，该方法还包括将步骤3得到的洗脱液干燥。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤2中所述50-80％乙醇回流提取的次数为2次；步骤3所述非极性大孔树脂选自大孔树脂D101。

5.根据权利要求1-4任一所述的制备方法，其特征在于，该方法包括：

回流提取：按处方量称取杏贝止咳颗粒药材，取炙麻黄、前胡、浙贝母和百部4味原料药，加6倍量的70％乙醇，回流2小时，滤过，药渣加4倍量的70％乙醇，回流2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.07的清膏，备用；桔梗、北沙参、木蝴蝶和甘草四味原料药，加10倍量水，煮沸后加入苦杏仁，煮沸1.5小时，滤过，药渣加8倍量水，煮沸1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.09的清膏；

分离精制：将上述两种清膏合并，混合均匀，采用大孔树脂D101分离，树脂重量:药材重量为1:1，先用水对吸附柱进行洗脱至水洗脱液无色，然后，采用浓度为30％乙醇溶液洗脱除杂，再用95％的乙醇溶液洗脱；

浓缩干燥：减压浓缩回收95％乙醇后，再喷雾干燥,得杏贝止咳颗粒活性部位。

6.根据权利要求1-4任一所述的制备方法，其特征在于，该方法包括：

回流提取：按处方量称取杏贝止咳颗粒药材，取炙麻黄、前胡、浙贝母和百部4味原料药，加8倍量的70％乙醇，回流2小时，滤过，药渣加4倍量的70％乙醇，回流2小时，滤过，合并滤液，60℃减压浓缩至相对密度为1.06的清膏，备用；桔梗、北沙参、木蝴蝶和甘草四味原料药，加10倍量水，煮沸后加入苦杏仁，煮沸2小时，滤过，药渣加10倍量水，煮沸2小时，滤过，合并滤液，60℃减压浓缩至相对密度为1.08的清膏；

分离精制：把步骤1所得的两种清膏合并，混合均匀，采用大孔树脂D101分离，树脂重量:药材重量为0.8:1，先用水对吸附柱进行洗脱至水洗脱液无色，然后，采用浓度为20％的乙醇溶液洗脱进行除杂，再用60％的乙醇溶液洗脱；

浓缩干燥：减压浓缩回收60％乙醇后，再喷雾干燥，得杏贝止咳颗粒活性部位。

7.一种杏贝止咳颗粒活性部位，其特征在于，由权利要求1-6任一所述的制备方法制成。

8.权利要求7所述的活性部位在制备止咳或祛痰药物中的应用。

9.一种止咳或祛痰药物，其特征在于，由权利要求7所述活性部位与一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂制成。

10.根据权利要求9所述的药物，其特征在于，该药物包括口服制剂或非肠道给药的剂型。