[发明专利]一种基于胎盘样硫酸软骨素A的癌症筛查和早期诊断的试剂方法

权利要求书

1.一种用于检测肿瘤的ELISA试剂盒，其包括用于与胎盘样硫酸软骨素A（pl-CSA）结合的捕获蛋白，所述的捕获蛋白选自疟原虫感染红细胞表面抗原的最小结合肽段，所述最小结合肽段序列如SEQ ID No.1所示，SEQ ID No.1序列为EDVKDINFDTKEKFLAGCLIVSFHEGKC。

2.根据权利要求1所述的ELISA试剂盒，其特征在于，试剂盒中还包括检测抗体；所述的检测抗体为胎盘样硫酸软骨素A的抗体。

3.根据权利要求2所述的ELISA试剂盒，其特征在于，检测抗体为胎盘样硫酸软骨素A的单克隆抗体、多克隆抗体、多特异性抗体和抗体片段。

4.根据权利要求1-3任一项所述的ELISA试剂盒，其特征在于，试剂盒中还包括酶标抗体，所述酶标抗体为抗检测抗体酶标的抗体。

5.根据权利要求4所述的ELISA试剂盒，其特征在于，所述的酶标抗体中的酶选自辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶(ALP)、β-半乳糖酶、金胶体。

6.根据权利要求5所述的ELISA试剂盒，其特征在于，在使用辣根过氧化物酶的情况下，作为显色底物选自3，3'，5，5'-四甲基联苯胺、邻苯二胺；在使用ALP的情况下，作为显色底物选自对硝基苯磷酸酯；在使用β-半乳糖酶时，作为显色底物，选自邻硝基苯基-β-D-吡喃半乳糖苷。

7.根据权利要求1-3任一项所述的ELISA试剂盒，其特征在于，试剂盒中还包括洗涤液、样品稀释液、显色液、终止液、标准对照蛋白。

8.根据权利要求1-3任一项所述的ELISA试剂盒，其特征在于，最低检测限为310 ng/mL以上。

9.权利要求1-8任一项所述的ELISA试剂盒在制备肿瘤筛查、肿瘤早期诊断、肿瘤进展或肿瘤康复的检测试剂的用途。

10.一种检测胎盘样硫酸软骨素A的ELISA方法，其特征在于，其中以疟原虫感染红细胞表面抗原的最小结合肽段作为捕获蛋白，疟原虫感染红细胞表面抗原的最小结合肽段序列如SEQ ID No.1所示，SEQ ID No.1序列为EDVKDINFDTKEKFLAGCLIVSFHEGKC。

11.根据权利要求10所述的检测胎盘样硫酸软骨素A的ELISA方法，其特征在于，所述ELISA方法为直接法ELISA、间接法ELISA或夹心法ELISA。

12.根据权利要求10所述的检测胎盘样硫酸软骨素A的ELISA方法，其特征在于，当为夹心法ELISA时以胎盘样硫酸软骨素A抗体为检测抗体。

13.疟原虫感染红细胞表面抗原的最小结合肽段在制备检测受试者罹患肿瘤情况的试剂中的用途，所述的疟原虫感染红细胞表面抗原的最小结合肽段的序列如SEQ ID No.1所示。

14.根据权利要求13所述的用途，其特征在于，受检测的样品为生物体液。

15.根据权利要求13所述的用途，其特征在于，受检测的样品为细胞裂解液、细胞培养液、血液、血清、血浆；

所述罹患肿瘤情况包括肿瘤筛查、肿瘤早期诊断、肿瘤进展或肿瘤康复。

16.根据权利要求13所述的用途，其特征在于，其中所述的试剂为酶免疫分析用试剂。

17.根据权利要求13所述的用途，其特征在于，其中所述的试剂为化学发光酶免疫测定法用试剂、荧光酶免疫测定法用试剂、放射免疫测定法用试剂。