[发明专利]一种口腔微泡腾片及其制备方法

说明书

本发明涉及保健品剂型技术领域，特别涉及一种口腔微泡腾片及其制备方法。该口腔微泡腾片包括营养素、糖醇、酸源、碱源、硬脂酸镁、香精和甜味剂；糖醇为乳糖、麦芽糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇中的一种或几种的组合；甜味剂为三氯蔗糖、阿巴斯甜、甜菊糖甙、果糖、白砂糖、罗汉果苷中的一种或几种的组合。本发明通过在营养物质中加入适量的酸碱、甜味剂及香精，在口腔中唾液作用下，微泡腾，口感好，体验感强。同时本发明产品解决了泡腾片在生产过程中或加速试验中吸湿严重的问题。

技术领域

本发明涉及保健品剂型技术领域，特别涉及一种口腔微泡腾片及其制备方法。

背景技术

维生素是人和动物为维持正常的生理功能而必须从食物中获得的一类微量有机物质，在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用。这类物质在体内既不能是构成身体组织的原料，也不是能量的来源，而是一类调节物质，在物质代谢中起重要作用。人体犹如一座极为复杂的化工厂，不断地进行着各种生化反应，其反应与酶的催化作用有密切关系，酶要产生活性，必须有辅酶参加，已知许多维生素是酶的辅酶或者是辅酶的组成分子。因此，维生素是维持和调节机体正常代谢的重要物质。

如维生素A，抗干眼病维生素，亦称美容维生素，脂溶性。它并不是单一的化合物，而是一系列视黄醇的衍生物(视黄醇亦被译作维生素A醇、松香油)，缺少维生素A易患夜盲症。维生素B₁，硫胺素，又称抗脚气病因子、抗神经炎因子等，是水溶性维生素。在生物体内通常以硫胺焦磷酸盐的形式存在。维生素B₂，核黄素，也被称为维生素G，水溶性，缺少维生素B₂易患口舌炎症(口腔溃疡)等。维生素C，抗坏血酸，水溶性，能够治疗坏血病。维生素D，钙化醇，脂溶性，可治疗佝偻病。

泡腾片在我国是一种较新的药物剂型，与普通片剂不同，泡腾片利用有机酸和碱式碳酸(氢)盐反应做泡腾崩解剂，置入水中，即刻发生泡腾反应，生成并释放大量的二氧化碳气体，状如沸腾。优点：①剂型新颖，服用方便、起效迅速；②口感好，患者依从性好，特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者；③1～5min内快速崩解；④生物利用度高，能提高临床疗效；⑤偏酸性，可增加部分药物稳定性和溶解性；⑥由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，可以更好地发挥疗效，所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药；⑦便于携带、运输和贮存。将单一维生素或多种维生素做成泡腾片剂型，受到广大消费者的欢迎。但泡腾片需要溶解于水后服用，在没有水具或室外条件下，服用泡腾片会给消费者带来许多不便。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种口腔微泡腾片及其制备方法。该口腔微泡腾片为一种新的剂型，通过在营养物质中加入适量的酸碱、甜味剂及香精，在口腔中唾液作用下，微泡腾，口感好，体验感强。同时本发明产品解决了泡腾片在生产过程中或加速试验中吸湿严重的问题。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种口腔微泡腾片，包括营养素、糖醇、酸源、碱源、硬脂酸镁、香精和甜味剂；

糖醇为乳糖、麦芽糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇中的一种或几种的组合；甜味剂为三氯蔗糖、阿巴斯甜、甜菊糖甙、果糖、白砂糖、罗汉果苷中的一种或几种的组合；

以重量份计，口腔微泡腾片中各组分的用量为：

营养素1～30份，糖醇10～80份，酸源10～40份，碱源10～40份，硬脂酸镁0.1～3份，香精1～5份，甜味剂0.1～3份；

酸源在口腔微泡腾片中的重量占比不超过19％；碱源在口腔微泡腾片中的重量占比不超过18％。

作为优选，以重量份计，口腔微泡腾片中各组分的用量为：

营养素8～12份，糖醇10～80份，酸源10～40份，碱源10～40份，硬脂酸镁0.1～3份，香精1～5份，甜味剂0.1～3份。