[发明专利]判定方法、分析方法和分析系统

说明书

本发明涉及判定方法、分析方法和分析系统。判定方法包括：使用微芯片，所述微芯片包括毛细管流动路径和连接到所述毛细管流动路径上游侧的样品贮存器，用用于电泳的第一溶液填充毛细管流动路径，以及向样品贮存器提供包含分析物的第二溶液；在被提供所述第二溶液的样品贮存器和被所述第一溶液填充的毛细管流动路径的内部之间施加电压，以使所述第二溶液中包含的组分在所述毛细管流动路径中移动并在所述毛细管流动路径中分离所述组分；对于分离的组分，光学检测并非与所述分析物相关的值的与所述第一溶液和所述第二溶液之间的组分差异相关的值；和通过将光学检测值与预定阈值进行比较来判定光学检测是好还是差。

技术领域

本申请涉及判定方法、分析方法和分析系统。

背景技术

在临床试验领域中，传统上通过毛细管电泳进行样本分析。近年来，为了使装置小型化和简便化，已经使用具有毛细管流动路径的微芯片通过电泳进行样本分析。

例如，已经提出了通过毛细管电泳分析血蛋白诸如血红蛋白的分析仪(参见，例如，专利文献1)。还提出了使用电泳芯片分析HbA1c(其为糖化血红蛋白)的分析方法(参见，例如，专利文献2)。

在毛细管电泳中，用光照射毛细管，检测透过毛细管的光，并分析在毛细管中移动的样品。当使用这种光学方法分析样品时，为了提高分析精确度，有必要去除由于构成光学系统的透镜的像差、不规则反射等引起的内部杂散光(对测量没有帮助的额外光)。因此，为了提高分析精确度，已经提出了具有降低杂散光影响的功能的微芯片(参见，例如，专利文献3)。

相关技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利申请公开(JP-A)No.2014-145775

专利文献2：日本专利No.5064497

专利文献3：日本专利No.5238028

发明内容

发明概述

本发明要解决的问题

当使用专利文献1中描述的分析仪时，存在的问题是：虽然血蛋白的分析精确度很好，但是设备大，操作复杂，并且导致高成本。

在专利文献2中描述的分析方法中，可以使用快速且廉价的微芯片测量糖化血红蛋白。然而，当光学检测中的杂散光对测量精确度产生大的影响，并且在分析仪中提供去除杂散光的功能时，分析仪的配置变得复杂和昂贵。

虽然专利文献3中描述的微芯片具有降低杂散光影响的功能，这使得能够利用简单设备以低成本进行分析，但是在某些情况下，由于分析仪的光学故障，生产缺陷，例如用于去除微芯片的杂散光的机械装置中的划痕，或用于去除微芯片的杂散光的机械装置中的异物污染，杂散光的影响没有被降低。

本申请的一个方面的一个目的是提供能够容易且廉价地实现高测量精确度的判定方法、分析方法和分析系统。

解决问题的方式

1一种用于判定微芯片的光学检测的状态是好还是差的判定方法，所述方法包括：

提供步骤，其中通过使用所述微芯片，所述微芯片包括毛细管流动路径和连接到所述毛细管流动路径上游侧的样品贮存器，用用于电泳的第一溶液填充所述毛细管流动路径，以及向所述样品贮存器提供包含样品中的分析物的第二溶液；

分离步骤，其中通过在被提供所述第二溶液的样品贮存器和被所述第一溶液填充的毛细管流动路径的内部之间施加电压，所述第二溶液中包含的组分在所述毛细管流动路径中移动并且所述组分在所述毛细管流动路径中被分离；

检测步骤，其用于对分离的组分光学检测与所述第一溶液和所述第二溶液之间的组分差异相关的值，该值并非所述分析物相关的值；和