[发明专利]一种稳定的地高辛质控品及制备方法在审
| 申请号： | 201811211663.2 | 申请日： | 2018-10-18 |
| 公开（公告）号： | CN109239057A | 公开（公告）日： | 2019-01-18 |
| 发明（设计）人： | 祖均丽;张举;刘功成;王新明 | 申请（专利权）人： | 郑州标源生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/76 | 分类号： | G01N21/76;G01N33/50 |
| 代理公司： | 郑州异开专利事务所(普通合伙) 41114 | 代理人： | 王霞 |
| 地址： | 450016 河南省郑州市经济技*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 地高辛 质控品 基质液 制备 化学发光免疫分析仪 糖类 蛋白保护剂 防腐剂 保存液 混匀 因素影响 均匀性 甘油 稀释 并用 运输 | ||
1.一种稳定的地高辛质控品，其特征在于：所述质控品包括基质液， 0.4μg/L~3.0μg/L的地高辛，蛋白保护剂，防腐剂和糖类。
2.根据权利要求1所述的稳定的地高辛质控品，其特征在于：所述基质液为正常人血清、正常人血浆、磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、甘氨酸-盐酸缓冲液或邻苯二甲酸-盐酸缓冲液中的一种。
3.根据权利要求1所述的稳定的地高辛质控品，其特征在于：所述蛋白保护剂为氨基比林、聚乙二醇、明胶或K30中的一种。
4.根据权利要求1所述的稳定的地高辛质控品，其特征在于：所述防腐剂为Proclin300、硫酸庆大霉素、NaN3、Bronidox、1，2-苯并异噻唑啉-3-酮、甲基异噻唑啉酮中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的稳定的地高辛质控品，其特征在于：所述糖类为海藻糖、蔗糖、乳糖和葡聚糖中的一种。
6.权利要求1所述地高辛质控品的制备方法，其特征在于：包括下述步骤：
第一步，在基质液中加入1~10%的甘油，混匀后形成保存液；然后向保存液中添加地高辛，混匀后得到100000μg/L~10000000μg/L的地高辛高值溶液；
第二步，用基质液稀释第一步中的地高辛高值溶液，得到高、中、低不同浓度的地高辛溶液；用化学发光免疫分析仪分别对高、中、低地高辛溶液进行定值；
第三步，在高、中、低浓度地高辛溶液中加入蛋白保护剂、防腐剂和糖类，并用化学发光免疫分析仪分别对高、中、低地高辛溶液进行定值，得到高、中、低地高辛质控品。
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