[发明专利]抗-CD40抗体及其使用方法在审
| 申请号： | 201811214790.8 | 申请日： | 2013-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN110066335A | 公开（公告）日： | 2019-07-30 |
| 发明（设计）人： | 张永克;余国良;朱伟民 | 申请（专利权）人： | 埃派斯进有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/13;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02;A61P29/00;A61P37/02 |
| 代理公司： | 北京市君合律师事务所 11517 | 代理人： | 吴瑜;黄遵玲 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 抗- CD40抗体 单克隆抗体 高亲和力 治疗癌症 可用 疾病 治疗 | ||
1.与SEQ ID NO:196、197、199和202中的任意一个或多个所示的CD40表位结合的分离的抗体或其抗原结合片段。
2.根据权利要求1所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述分离的抗体或其抗原结合片段与SEQ ID NO:202所示的CD40表位结合。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段不包括SEQ ID NO:3-8所示的CDR。
4.根据权利要求1所述的分离的抗体，其中所述分离的抗体或其抗原结合片段包括(i)重链可变区，所述重链可变区包括SEQ ID NO:3所示的VHCDR1区、SEQ ID NO:4所示的VHCDR2区、和SEQ ID NO:5所示的VHCDR3区；以及(ii)轻链可变区，所述轻链可变区包括SEQID NO:6所示的VLCDR1区、SEQ ID NO:7所示的VLCDR2区、和SEQ ID NO:8所示的VLCDR3区；或者所述抗体的变体，或其抗原结合片段，其包括与(i)和(ii)所述重链和轻链可变区相同的重链和轻链可变区，但是在所述CDR区有至多8个氨基酸替换；所述分离的抗体或其抗原结合片段进一步包括修饰的Fc区，以使得所述分离的抗体或其抗原结合片段与包括未修饰的所述Fc区的所述分离的抗体或其抗原结合片段相比，FcγRIIB的结合亲和性增加、ADCC增加、或抗CD40激动剂活性增加、或其组合。
5.根据权利要求4所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述Fc区被S267E突变修饰。
6.根据权利要求1所述的分离的抗体，其中所述抗体是人源化的。
7.根据权利要求1所述的分离的抗体，其中所述抗体选自下组：单链抗体、ScFv、缺乏铰链区的单价抗体、和微抗体。
8.根据权利要求1所述的分离的抗体，其中所述抗体是Fab或Fab’片段。
9.根据权利要求1所述的分离的抗体，其中所述抗体是F(ab’)2片段。
10.根据权利要求1所述的分离的抗体，其中所述抗体是完整的抗体。
11.根据权利要求1所述的分离的抗体，其包括人IgG恒定结构域。
12.根据权利要求11所述的分离的抗体，其中所述IgG恒定结构域包括IgG1CH1结构域。
13.根据权利要求11所述的分离的抗体，其中所述IgG恒定结构域包括IgG1Fc区。
14.根据权利要求13所述的分离的抗体，其中所述IgG1Fc区具有S267E替换。
15.一种分离的抗体或其抗原结合片段，其与权利要求1所述的抗体竞争结合CD40。
16.编码如前述任意一项权利要求所述的分离的抗体或其抗原结合片段的分离的多核苷酸。
17.一种表达载体，其包括如权利要求16所述的分离的多核苷酸。
18.一种分离的宿主细胞，其包括如权利要求17所述的载体。
19.一种组合物，其包括生理学上可接受的载体和治疗有效量的根据前述任意一项权利要求所述的分离的抗体或其抗原结合片段。
20.一种治疗或改善患者的癌症症状的方法，包括给予所述患者权利要求19所述的组合物，从而治疗或改善所述癌症症状。
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