[发明专利]CWF19L2基因在制备诊断骨质疏松症产品中的应用

说明书

本发明公开了CWF19L2基因在制备诊断骨质疏松症产品中的应用。本发明通过转录组测序技术筛选到骨质疏松症相关标记物CWF19L2基因，进而探明了CWF19L2基因在骨质疏松症发生发展中的作用，以及其发挥的作用机制，CWF19L2基因作为骨质疏松症新型生物标志物，为指导其临床早期干预及靶向治疗提供了重要理论依据。

技术领域

本发明涉及生物技术和医学检测技术领域，具体涉及CWF19L2 (CWF19-likeprotein 2)在制备诊断骨质疏松症产品中的应用。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是一种以骨量低下、骨微结构破坏、导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨病(WHO)。2001年美国国立卫生研究院(NIH)提出骨质疏松症是以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病，骨强度反映了骨骼的两个主要方面，即骨矿密度和骨质量。

目前骨质疏松症的治疗仍以健康教育和骨折处理为主，用于临床的多种药物多以抑制破骨细胞功能为主，但临床效果不满意，未来更看好以促进成骨的药物。但由于缺乏病因和致病机理的研究，还不能有效控制骨质疏松症的发生和发展。因此，深入研究骨质疏松症的病因和致病机理并探索新的治疗方法在我国有着非同寻常的意义。目前研究认为骨质疏松的发病与遗传因素密切相关，但骨质疏松的发病机制仍不明确，骨质疏松的早期诊断、治疗效果监测和预后评估对于骨质疏松的防治具有重要作用。近年来，随着生物技术的发展，遗传因素的研究成为骨质疏松诊治领域的热门课题，已有研究表明骨质疏松与体内基因的变化相关，如专利201510628024.6、 201610271798.2、201710502537.1等报道了基因的差异表达与骨质疏松的发生发展相关，可见，利用基因进行骨质疏松的早期诊断成为未来发展的趋势。

发明内容

本发明的主要目的在于利用转录组测序技术发现一种与骨质疏松症相关的生物标志物以及提供所述生物标记物在制备骨质疏松症诊断产品中的应用。

本发明的目的是通过下列技术方案实现的：

发明人通过骨质疏松症患者转录组测序，筛选到新的潜在关键基因—CWF19L2，并通过临床小样本验证其编码蛋白在患者骨组织中也是显著下调。

进而本发明提供了所述基因CWF19L2在制备诊断骨质疏松症产品中的应用。

优选的，所述CWF19L2在诊断骨质疏松症产品中作为标记物的序列如 SEQ ID NO:1所示的核苷酸序列。

优选的，所述产品为试剂盒、芯片。

进一步地，本发明还提供了一种诊断骨质疏松症的检测试剂，所述检测试剂包括特异性扩增CWF19L2的引物和说明书。

优选的，所述特异性扩增CWF19L2的引物如SEQ ID NO.2～3。

更进一步地，本发明还提供了一种治疗骨质疏松症的药物组合物，所述药物组合物包括含有骨质疏松症的特定靶基因CWF19L2及其衍生物的生物制剂。

优选的，所述药物组合物还包括药学上可接受的载体或赋形剂。

还进一步地，本发明提供了一种诊断骨质疏松症辅助检测试剂盒，其包括检测样本中CWF19L2基因表达情况的试剂。

优选的，所述试剂盒包括扩增CWF19L2的引物如SEQ ID NO.2～3所示。

本发明有益效果：

本发明通过转录组测序技术筛选到骨质疏松症相关标记物CWF19L2，进而探明了CWF19L2在骨质疏松症发生发展中的作用，以及其发挥的作用机制，CWF19L2作为骨质疏松症新型生物标志物，为指导其临床早期干预及靶向治疗提供了重要理论依据。

附图说明