[发明专利]半乳糖快速检测系统及其应用

说明书

一种半乳糖快速定量检测系统，其包括：半乳糖组合物，包含半乳糖、缓冲剂及抗氧化剂，进入体内经代谢后，产生体液样品；试纸或滤纸，包含酵素，该酵素会与该体液样品反应产生电化学讯号；以及测量仪，包含：电源单元，提供讯号；连接器，接收该电源单元所提供的该讯号并将该讯号传送到该试纸或该滤纸上，该讯号与该电化学讯号产生相应的反应讯号后，将该相应的反应讯号传送到该测量仪；计算单元，计算该相应的反应讯号；模拟数字转换器，接收由该计算单元计算过的该相应的反应讯号，将计算过的该相应的反应讯号转换成数字化反应讯号；处理器，处理该数字化反应讯号；显示器，显示该数字化反应讯号；及数字终端机，接收该数字化反应讯号。

【技术领域】

本发明提供一种快速检测人体血液中半乳糖含量的系统，特别是以此测量半乳糖浓度及评估肝功能损伤程度。

【背景技术】

肝脏与许多药品的清除(clearance)有关，其可经由不同的代谢途径或经由胆汁排泄的途径清除原药品或其代谢物，而肝功能不全所引起药品排泄或代谢速率的改变会造成药品蓄积或阻碍药品形成活性代谢物。由于血中半乳糖与肝功能异常有灵敏的相关性，且研究文献证据显示，血中半乳糖的数值与肝功能异常的程度有显著关系，因此可借助血中半乳糖的数值来评估其肝功能剩余功能。

常用的检测方法为空腹8小时后，静脉注射0.5g/kg的半乳糖，并于60分钟后，测量血浆中的半乳糖浓度(Tang H.S.et al(1992)Digestion,52:222-231；Ranek L.et al(1983)Clin.Physiol.3:173-178)。其测量方式是以不同半乳糖标准溶液浓度与其吸光值的关系，制作校正曲线；同时抽取的血液添加HClO₄震荡混合后，离心取上清液，于上清液中加入KOH震荡混合后，再离心取上清液，并于上清液中再加入半乳糖去氢酶(galactosedehydrogenase)后，为免颜色反应不准确而置于暗室60分钟以制备样品，测其吸光值，对照校正曲线找出浓度值。但是该检测过程繁复耗时，需使用多种药剂种类，因此受试者得知检测结果的时间非常冗长。

台湾专利号I292478揭示肝功能测定样品的制作方法及采样试纸。该方法也须注射半乳糖进入受试者体内，等待60分钟，测量血液中半乳糖的浓度。其测量方式是以不同半乳糖标准溶液浓度与其吸光值的关系，制作校正曲线；于样品试纸加入三氯乙酸并震荡30分钟，取出溶剂后加入含有半乳糖去氢酶的溶剂并震荡30分钟，再添加显色剂，最后测量其吸光值。但是该方法是注射半乳糖进人体，且须制作样品，检测过程繁复且耗时，因此本领域需提供一个快速且简便的半乳糖检测方法，以供需要检测半乳糖的患者使用。

台湾专利M488635揭示可检测血糖的生物试片；美国专利US971995则是揭露以电化学方式作血容性测试的检测系统，该系统包含电化学试片及测量仪，由此可知，以电化学方法监控身体状态为现有普遍的技术，然而以电化学方式检测半乳糖存在许多困难，其原因为由于酵素的蛋白质不稳定，无法在酸性溶液以外的环境中保存，且保存时间非常短，因此提供一以固态方式而且长时间保存的试纸并同时保有检测准确度为本领域欲解决的另一问题。

【发明内容】

为解决前述的问题，本发明提供一种半乳糖快速定量检测系统，其包括：一半乳糖组合物，包含半乳糖、缓冲剂及抗氧化剂，进入体内经代谢后，产生一体液样品；一试纸或一滤纸，包含一酵素，该酵素会与该体液样品反应产生一电化学讯号；以及一测量仪，包含：一电源单元，提供一讯号；一连接器，接收该电源单元所提供的该讯号并将该讯号传送到该试纸或该滤纸上，该讯号与该电化学讯号产生一相应的反应讯号后，将该相应的反应讯号传送到该测量仪；一计算单元，计算该相应的反应讯号；一模拟数字转换器，接收由该计算单元计算过的该相应的反应讯号，将计算过的该相应的反应讯号转换成一数字化反应讯号；一处理器，处理该数字化反应讯号；一显示器，显示该数字化反应讯号；其中该数字化反应讯号可被传送至一数字终端机。