[发明专利]预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞及其制备工艺

说明书

本发明涉及一种预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞及其制备工艺，属于药用瓶塞材料领域，由以下质量份数的原料制备而成：氯化丁基橡胶100份；促进剂0.8‑2份；吸酸剂0.3‑2份；煅烧高岭土20‑40份；镁强粉20‑30份；聚异丁烯1‑3份；钛白粉2‑3份；炭黑0.1‑0.3份。本发明涉及一种预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞及其制备方法；制备的产品与药物有良好的相容性，可确保药物的稳定性；促进剂DB作为硫化剂生产医用胶塞类制品，本产品在与药物长期接触时，活塞中的小分子物质也不会向药物中迁移，不会造成药品质量与安全隐患。

技术领域

本发明涉及一种预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞及其制备工艺，属于药用瓶塞材料领域。

背景技术

预灌封注射器是将注射药物直接灌装在玻璃或塑料的注射器中，且注射器上安装有注射针头，将注射器和药液包装容器合二为一，使用时直接注射，节约时间，使用更加方便；因使用时无交叉感染，避免使用稀释液后反复抽吸造成的二次污染，所以更安全。

由于活塞作为预灌封注射器包装系统组成部分，在药物储存过程中长期与药物接触，这就决定了除了具备使用性能外，对药物相容性、洁净度也有了更高的要求。但传统配方体系(例如常用的树脂硫化体系)药物相容性与洁净度差，很难满足预灌封注射器活塞的要求。

促进剂DB已在橡胶工业中证实是一种不含亚硝胺，不喷霜的环保型促进剂，常见作为促进剂应用于三元乙丙橡胶以及天然橡胶制品配方中，但在文献中未见用作硫化剂报道，特别是医用橡胶生产中未见使用先例。

综上所述目前领域存在以下不足之处：

1、目前常用的树脂硫化体系生产的氯化丁基橡胶活塞，在化学性能检测中澄清度不良，容易导致胶塞与药品接触时，使存在污染药品的风险；

2、目前常用的树脂硫化体系生产的氯化丁基橡胶活塞，在与药物长期接触时，活塞中的小分子物质向药物中迁移，造成药品质量与安全隐患；

3、药物相容性差，易导致药物的失效、变质。

发明内容

本发明所要解决的问题在于克服现有技术的不足，提供一种预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞，本产品与药物有良好的相容性，可确保药物的稳定性，同时浸取物和可抽提物低，长期存储中不污染药品。

本发明是这样实现的：

一种预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞，由以下质量份数的原料制备而成：