[发明专利]药用氯化丁基橡胶塞及其制备工艺

说明书

本发明涉及一种药用氯化丁基橡胶塞及其制备工艺，属于药用瓶塞材料领域，由以下质量份数的原料制备而成：氯化丁基橡胶100份；交联剂1.0‑2.0份；吸酸剂0.3‑0.5份；煅烧高岭土50‑80份；白炭黑5‑10份；聚乙烯蜡2‑4份；钛白粉2‑3份；炭黑0.1‑0.3份。本发明涉及一种药用氯化丁基橡胶塞及其制备方法。在化学性能检测中澄清度良好，并且胶塞与药品接触时，不存在污染药品的风险；使用交联剂BSH作为硫化剂，使用少量氧化镁作为吸酸剂，作为药用氯化丁基橡胶塞的硫化体系，具有良好的耐热性能。

技术领域

本发明涉及一种药用氯化丁基橡胶塞及其制备工艺，属于药用瓶塞材料领域。

背景技术

目前最常用氯化丁基橡胶瓶塞采用的硫化体系为树脂氧化锌体系，但锌的采用不利于提升瓶塞的洁净度，特别是对PH值变化较大的药物的封装更为不利，另外考虑到氧化锌对某些药物的敏感性和配合禁忌问题，开发不需要氧化锌的硫化体系才是解决此问题的有效途径。

交联剂BSH是一种不碳氮杂环双巯基盐，作为硫化剂应用于于氯化丁基橡胶时，不需要氧化锌即可对氯化丁基橡胶实现有效交联，同时可以提升产品的抗水、抗热和耐化学性。在与抗生素类药物，特别是酸碱性强的药物的试验中，相容性明显好于树脂氧化锌作为硫化体系的产品。也就是说交联剂BSH作为硫化剂的氯化丁基橡胶塞有更好的药物相容性。

综上所述目前领域存在以下不足之处：

1、目前常用的树脂硫化体系生产的氯化丁基橡胶活塞，在化学性能检测中澄清度不良，容易导致胶塞与药品接触时，使存在污染药品的风险；

2、以树脂氧化锌作为硫化体系的氯化丁基橡胶塞存在耐热性差的问题；

3、传统药用氯化丁基橡胶塞的树脂硫化体系需用氧化锌作为活性剂，不利于瓶塞的内在洁净度，无锌硫化体系可提升瓶塞产品的品质。

发明内容

本发明所要解决的问题在于克服现有技术的不足，提供一种药用氯化丁基橡胶塞及其制备工艺，使用交联剂BSH作为硫化剂，使用少量氧化镁作为吸酸剂，作为药用氯化丁基橡胶塞的硫化体系，制得产品澄清度良好，容易导致胶塞与药品接触时，使存在污染药品的风险，同时具备良好的耐热性能。

本发明是这样实现的：

一种药用氯化丁基橡胶塞，由以下质量份数的原料制备而成；