[发明专利]一种脂蛋白胆固醇测定试剂及试剂盒

说明书

本发明提供一种脂蛋白胆固醇测定试剂及试剂盒，属于生化检测技术领域，含有聚а‑烯烃、胆固醇氧化酶和反应促进剂，还包括胆固醇酯酶、过氧化物酶、过氧化氢酶、过氧化氢酶抑制物、表面活性剂、乳化剂、多聚阴离子、二价阳离子、稳定剂、抗干扰剂、显色剂和防腐剂。本发明可用于全自动生化分析仪检测，操作简便，可提高检测效率和准确度，降低检测成本。

技术领域

本发明属于生化检测技术领域，具体涉及一种脂蛋白胆固醇测定试剂及试剂盒。

背景技术

按照物理性质的不同，人体血浆脂蛋白主要可分为以下四种：高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)和乳糜微粒(CM)，它们是血浆中胆固醇的主要存在和运输形式。其中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量分别与人类动脉硬化类疾病冠心病的发生率成负、正相关，两者在人体血浆中的含量受多种因素影响，如年龄、性别、遗传因素、吸烟/运动情况、日常饮食、肥胖等，按我国《血脂异常防治建议》提出的判断标准，按我国《血脂异常防治建议》提出的判断标准，正常情况下，男性的HDL-C在1.16-1.42mmol/L间，女性在1.29-1.55mmol/L间；青年人的平均LDL-C含量约为2.7mmol/L，中老年人约为3.37mmol/L。HDL-C、LDL-C含量的测定具有重要意义，是目前临床上心脑血管疾病的重要危险因素指标。

HDL-C、LDL-C含量的测定方法有多种，在超速离心、电泳法之后，市场上的测定方法都为直接测定法。HDL-C、LDL-C的直接测定法都可分为三代，目前被各临床实验室广泛使用的是第三代的匀相测定法，该方法都为两步法，不需样本预处理、沉淀分离等人为处理，试剂及样本用量少，可在全自动生化分析仪上测定，测定结果的准确度及精确度较高。HDL-C匀相测定法主要包括以下5种：PEG/抗体包裹法(IRC)、PEG酶修饰法(PEGME)、反应促进剂/过氧化物酶清除法(SPD)、过氧化氢酶清除法(CAT)、抗体免疫分离法(AB)。LDL-C匀相测定法主要为：可溶性反应法(SOL)、表面活性剂清除法(SUR)、保护性试剂法(PRO)、过氧化氢酶清除法(CAT)、杯芳烃法(CAL)。

不同测定法原理不同，但都普遍存在一定的缺陷，在第一步反应中不能完全将Non-HDL-C或non-LDL-C包裹或清除，易导致测定结果偏高；第二步反应中HDL-C或LDL-C不能释放完全，易导致测定结果偏低；在血浆中磷脂、胆固醇异常的病人样本中，HDL-C或LDL-C测定会出现异常，抗干扰能力弱，稳定性能差。

发明内容

本发明的目的是提供一种脂蛋白胆固醇测定试剂及试剂盒，可用于全自动生化分析仪检测，操作简便，可提高检测效率和准确度，降低检测成本。

本发明提供了如下的技术方案：

一种脂蛋白胆固醇测定试剂，含有聚а-烯烃、胆固醇氧化酶和反应促进剂。

优选的，所述а-烯烃的浓度为0.0005-0.005％(v/v)。

优选的，所述胆固醇氧化酶的分子量为25-45KDa，浓度为0.1-2KU/L。

优选的，所述反应促进剂为氟芬那酸、甲芬那酸、夫西地酸、6,6-二溴-2,2:6,2-三联吡啶、莫能菌素中的至少一种，浓度为50-200umol/L。

优选的，还包括胆固醇酯酶、过氧化物酶、过氧化氢酶、过氧化氢酶抑制物、表面活性剂、乳化剂、多聚阴离子、二价阳离子、稳定剂、抗干扰剂、显色剂和防腐剂。

优选的，胆固醇酯酶为修饰酶或未修饰酶中的至少一种，浓度为0.1-2KU/L。

优选的，酶的修饰物为PEG6000、双臂PEG7000、二乙三胺五乙酸中的至少一种。

优选的，过氧化物酶的浓度为0.1-3KU/L。

优选的，过氧化氢酶的浓度为0.1-3KU/L。