[发明专利]一种润肠通便胶囊及其制备方法

说明书

本发明提供一种中药胶囊，具体提供一种润肠通便胶囊，其以占所述胶囊内容物的质量百分比计，包括5.5‑10.0％份芦荟苷、0.02‑0.3％橙皮苷、0.2‑0.7％厚朴酚以及和厚朴酚、0.02‑0.3％辛弗林，原料由200‑280份芦荟、70‑150份枳实、100‑150份姜厚朴、120‑200份生地、130‑220份白芍、130‑220份当归、120‑200份党参组成，不同的中药组分分别通过水提取和乙醇提取，辅助微波提取、果胶酶和蒸制相结合的方式，更有针对性的提取相应的活性成分，并通过醇沉的方式去除杂质，该方法既能避免有效成分的损失，又能有效去除杂质。

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种中药胶囊及其制备方法，具体涉及一种润肠通便胶囊及其制备方法。

背景技术

慢性功能性便秘(CFC)是指由多种原因引起的以排便困难，排便次数减少，排便间隔时间延长，粪便干结、坚硬等为主要症状的肠道功能性疾病。其中患者排便困难主要指排便不畅、花费时间长、排出有费劲感等症状，病程至少为6个月。近年来随着饮食结构改变、社会因素以及精神心理因素的影响，慢性功能性便秘的发病率有逐年上升的趋势。通过流行病学统计，我国北方等地区慢性便秘的发病率大约为11.5％；在北美洲达到了15％-25％，在欧洲则为17.1％。除此之外，在女性、老年人和社会经济状况不佳的群体中更容易发生便秘。

慢性功能性便秘会使患者排便艰难，坠胀难忍，坐卧不安，影响患者生活质量。肛门特殊结构，极易藏污纳垢，又作为消化系统的出口，与外界直接接触，极易成为细菌繁殖和感染宿主的主要途径，长期便秘极易诱发痔疮、肛裂等疾病，从而加大了治愈便秘的难度，使的患者容易丧失治疗的信心。最近有研究表明：慢性便秘对女性常见的社会心理功能如焦虑、抑郁等都会产生一定程度的危害。有学者研究发现便秘患者与正常人相比，病态行为、感情障碍和胃肠传输时间有显著相关性。

慢性功能性便秘在排便时用力过度，腹肌收缩加剧，使得腹压升高，增加心脏收缩力，迫使血压升高，诱发心脏血管疾病的发生或恶化。便秘患者肠道内容物的腐败作用加强，产生大量有毒物质如吲哚、硫化氢和氨等，有毒物质在大肠内停留时间过长，迫使肠道二次吸收，当有毒物质吸收量超过肝脏的负荷时，便损害肝细胞，有毒物质也能通过血液循环进而损伤大脑的正常功能。

慢性功能性便秘的病因及病理生理学机制尚未完全明确，目前医学界普遍认同，结肠传输障碍和排便功能紊乱是CFC主要病理生理学基础，其中结肠传输障碍主要表现为肠道传输时间增加，进食后结肠高振幅推进性收缩活动减少等。在治疗方面，西医主要是以促动力药、泻药、微生态制剂、手术治疗、生物反馈治疗为主，而长期的临床应用结果表明，现代医学在改善症状、减轻药物副作用、减少复发率等方面的疗效往往并不理想。

中医学认为，慢性功能性便秘属祖国医学“便秘”范畴，其病机核心是大肠传导失常，真阴耗损、津液亏虚，燥屎内结、大肠传导失司与便秘的发病密切相关。《丹溪心法·燥结》中云:“阳常有余，阴常不足”、“燥结血少不能润泽，理宜养阴”。表明肝肾相火妄动，易耗伤真阴，导致阴液不足，粪便燥结于内，引发便秘。故便秘的基本病机为阴虚津亏液少，肠道失于濡养，糟粕燥结于内，肠胃燥热未清，乃“阴虚燥结”之象，治疗时宜应养阴与通下并用。

市面上常见的润肠通便的中药主要有麻仁胶囊，由火麻仁、苦杏仁、大黄、枳实(炒)、厚朴(姜制)、白芍(炒)制成，但是其年老体虚者、年青体壮者、孕妇等均不宜服用，并且该药有效成分不明确，难以保证用药安全。专利申请CN103202932A公开了一种具有改善肠道功能的中药组合物，其由芦荟、枳实、姜厚朴、生地、白芍、当归、党参组成，但是其并未公开有效成分的组成与含量，无法真实有效保证药物稳定，安全。

发明内容

基于上述现有技术的缺陷，本发明提供一种有效成分明确的润肠通便胶囊，可以更有效提高中药质量标准，保证用药安全。在制备过程中分别针对各组分有效成分的性质选择合适的溶剂提取，与传统煎煮法相比，药物活性更高，药效更好。