[发明专利]分析方法

说明书

提供在使用一次性分析芯片进行的试样的分析中，适于分析准确度的提高的分析方法。向被导入到微细流路的试样溶液施加电压、对试样溶液中所含的成分进行分离分析、并测定微细流路的测定部中的与测定开始后的经过时间对应的光学测定值的通过毛细管电泳法来进行的试样的分析方法，包括：波形形成工序，形成与光学测定值相关的波形，光学测定值与测定开始后的经过时间对应；界面检测工序，基于试样溶液与泳动液的界面到达微细流路中的预定的测定位置时的光学测定值，决定界面检测时间；特征波形特定工序，特定波形中所表现的多个特征波形；以及成分确定工序，基于与特征波形的每一个对应的经过时间以及界面检测时间，确定试样溶液中所含的成分。

技术领域

本发明涉及分析方法，尤其涉及通过毛细管电泳法来进行的试样的分析方法。

背景技术

作为表示生物体的状态的指标，分析着各种蛋白质。其中，关于血细胞中的血红蛋白(Hb)，存在多个血红蛋白种类，除了正常血红蛋白(HbA)之外，还存在多种变异血红蛋白(HbC、HbD、HbE、HbS等)。

试样的成分分析(例如，液体色谱法等)中，例如通过测定预先已知组成的样品而确认想要检测的成分被检测出的检测时间、峰值形状、并比较受检体的分析结果，来进行成分的特定(例如，参照日本专利特开昭60-73458号公报)。

血液(试样)的血红蛋白种类(成分)的分析中，由于因成分而检测时间不同，因此利用此来进行分离分析。分离分析中，考虑到测定的分散性(例如，因柱子劣化或者洗脱液保存状态等引起的检测时间的不同等)，例如，如果某成分的检测时间进入预定的检测时间范围内，则确定为该成分。

作为血红蛋白(Hb)的分析方法的一个，使用电泳法(例如，参照日本专利特开平11-337521号公报)。基于电泳法的试样的分析在分析装置中装填分析芯片的状态下进行。分析芯片提供保持试样并将该试样作为对象的分析的场所。作为该分析芯片，存在打算仅仅结束一次分析之后废弃的一次性分析芯片。使用了这样的一次性分析芯片的血红蛋白的分析方法例如在日本专利特开2016-57289号公报中公开。

在一次性分析芯片的情况下，即使成为分析对象的试样相同，按照分析芯片自身的批次之间差异、相同批次之间的个体差异，特定成分的检测时间变动。在以反复使用为前提的分析芯片的情况下，通过进行基于已知的分析结果的校正，能够提高分析结果的准确度，但在一次性分析芯片的情况下，在基于因该分析芯片的个体差异引起的检测时间的变动的误差大的情况下，可能发生因成分的确定有错而不能得到准确的分析结果的事态。

发明内容

本发明的实施方式是基于上述的情况构思的方式，其课题在于，提供在利用一次性分析芯片进行的试样的分析中，适于分析准确度的提高的分析方法。

通过本发明的实施方式提供的分析方法是通过毛细管电泳法来进行的试样的分析方法，所述分析方法向被导入到微细流路的试样溶液施加电压，对所述试样溶液中所含的成分进行分离分析，并测定所述微细流路的测定部中的与测定开始后的经过时间对应的光学测定值，所述分析方法包括：波形形成工序，形成与所述光学测定值相关的波形，所述光学测定值与所述测定开始后的经过时间对应；界面检测工序，基于所述试样溶液与泳动液的界面到达所述微细流路中的预定的测定位置时的所述光学测定值，决定界面检测时间；特征波形特定工序，特定所述波形中所表现的多个特征波形；以及成分确定工序，基于与所述特征波形的每一个对应的经过时间以及所述界面检测时间，确定所述试样溶液中所含的成分。

此处，“所述微细流路中的预定的测定位置”是指，用于测定光学测定值的测定光通过的位置。此外，该界面涉及的光学测定值可以在与应当确定的成分涉及的光学测定值被测定的所述测定部相同的位置被测定，也可以在其他位置被测定。

在本发明的优选的实施方式中，所述光学测定值是吸光度，所述特征波形是所述波形中的峰值波形，所述特征波形特定工序是特定所述峰值波形的峰值波形特定工序。