[发明专利]一种蟾酥注射液的检验方法

说明书

本发明公开了一种蟾酥注射液的检验方法，包括以下步骤：取装有蟾酥注射液的安瓿样品10支，分别编号；轻轻旋转和翻转安瓿，将样品放在遮光板边缘处，用目检视；分别迅速称定10支样品的重量，并按编号分别记录重量数据；将样品中的蟾酥注射液倾倒于对应的体积检测器具中；迅速称定10支空安瓿瓶的重量；将安瓿瓶清洗干净后，送入烘箱内进行干燥，干燥后取出，再分别称重每支安瓿；根据测定数据即可计算每支安瓿中的蟾酥注射液的质量为，每支安瓿中粘附内壁的蟾酥注射液的质量为，以及平均装量和平均损失量。本发明可确定好向安瓿中灌装的蟾酥注射液的量，从而可以保证最终取出的注射液的量为目标设定量。

技术领域

本发明属于蟾酥注射液技术领域，具体涉及一种蟾酥注射液的检验方法。

背景技术

蟾酥是由蟾蜍科两栖爬行动物的耳后腺及皮肤腺分泌物经加工而成，为传统中药材。蟾酥所含甾体物、生物碱等生物活性物质具有解毒、镇痛、开窍、抗肿瘤等多种功能而被广泛应用。取酥的方法是将蟾蜍放进筐里，在水中轻轻摇晃，洗去体表的泥沙、沥干水后就可刮浆。蟾酥注射液具有清热解毒的功效，可广泛的用于热毒炽盛之痈肿疮疡等各种急慢性化脓性感染以及肿瘤的治疗。在蟾酥注射液灌装完毕后，需要对其质量和体积进行检验，但是安瓿瓶的内壁会粘附注射液，使得注射器吸出的注射液的量产生偏差，鉴于此，有必要对传统的蟾酥注射液的检验方法进行改进。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种蟾酥注射液的检验方法，可以保证最终取出的注射液的量为目标设定量。

为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：

一种蟾酥注射液的检验方法，包括以下步骤：

S1、取装有蟾酥注射液的安瓿样品10支，分别编号，除去安瓿上的标签，并擦净安瓿上午外壁，擦净后将样品放在烘箱中进行干燥，干燥后取出；

S2、轻轻旋转和翻转安瓿，将样品放在遮光板边缘处，分别在黑色和白色背景下，用目检视，记录各安瓿瓶中是否可观察到可见异物；

S3、分别迅速称定10支样品的重量，并按编号分别记录重量数据，记为a；

S4、取10个体积检测器具，将样品中的蟾酥注射液倾倒于对应的体积检测器具中，按编号分别记录蟾酥注射液的体积数据，记为b；

S5、迅速称定10支空安瓿瓶的重量，并按编号分别记录重量数据，记为c；

S6、将安瓿瓶清洗干净后，送入烘箱内进行干燥，干燥后取出，再分别称重每支安瓿，按编号分别记录重量数据，记为d；

S7、根据测定数据即可计算每支安瓿中的蟾酥注射液的质量为a-c，每支安瓿中粘附内壁的蟾酥注射液的质量为c-d，以及平均装量和平均损失量。

优选地，前述步骤 S1中，使用乙醇将安瓿外壁擦干净。

再优选地，前述步骤 S1中，烘箱温度为50~60℃，干燥时间为20~30min。

更优选地，前述步骤 S2中，旋转和翻转安瓿时间为5~8s。

进一步优选地，前述步骤 S3中，选用电子分析天平称重。

具体地，前述步骤 S6中，先使用清水冲洗安瓿内壁和外壁，再使用乙醇擦拭。

优选地，前述步骤 S6中，烘箱温度为55~65℃，干燥时间为0.5~1h。

再优选地，前述步骤 S6中，将烘箱中的安瓿取出，待其自然冷却至室温时再进行称重。