[发明专利]升麻葛根配方颗粒的制备方法

说明书

本发明涉及升麻葛根配方颗粒的制备方法，它包含如下步骤：a)称取总量配比的原材料：升麻40份、葛根60份、白芍40份、炙甘草40份；b)加水，浸泡，提取2次，合并滤液，浓缩；c)向浓缩液中加乙醇，使之沉淀，取上清液，浓缩成清膏；d)清膏加水，搅拌，密封，静置，浓缩至稠膏；e)加入辅料混匀制粒，过筛，整粒，分装。本发明制备升麻葛根配方颗粒的方法规范合理，制备所得的颗粒剂均匀，含有的葛根素、异阿魏酸含量高，有效保证了其质量，工艺明确，适合大工艺生产。

技术领域

本发明涉及升麻葛根配方颗粒的制备方法。

背景技术

升麻葛根汤，别名升麻散、升麻汤、四味升麻葛根汤、平血饮、解肌汤、葛根升麻汤、葛根汤、升麻饮、干葛汤、四味干葛汤。出自《太平惠民和剂局方》。主治:麻疹初起。疹发不出，身热头痛，咳嗽，目赤流泪，口渴，舌红，苔薄而干，脉浮数。

中药传统汤剂由于剂量大，不利于很多病证的治疗，其化学成分在煎煮过程中可能导致挥发等影响，从而使得临床疗效有所降低。

颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状的制剂。颗粒剂可分散或溶解在水或其他适宜的液体中服用，也可直接吞服。颗粒剂具有分散性、附着性、聚集性、分离性、吸湿性等均较小，有利于分剂量和含量准确的特点；必要时可以包衣，使颗粒具有防潮、缓释、肠溶等性质，改变药物的释放速度和药物的吸收位置；颗粒剂性质稳定，运输、携带、贮存方便；生产工艺简单，容易实现机械化生产；近年来，随着医药科学的发展，颗粒剂的制备方法也不断的提高，颗粒剂也得到了迅速的发展。颗粒剂已成为医药中的一种重要的剂型。

中药配方颗粒与中药传统汤剂不同，它有严格的质量标准，对每种药效成分都有规定，所以在临床治疗效果上更加优越，而且由于其剂量小，不良反应小，适合临床患者使用；中药配方颗粒既保持了传统中药汤剂的药性，药效，而且还能随证加减，很适合多数人的服用，便于调剂等优点。

现有的升麻葛根颗粒剂质量良莠不齐，质量不够均一，所以，使升麻葛根颗粒剂制备方法规范、合理、适合大生产是十分有必要的。

发明内容

本发明提供了一种升麻葛根颗粒的制备方法。

一种制备升麻葛根颗粒的方法，它包含如下步骤：

a)称取总量配比的原材料：升麻40份、葛根60份、白芍40份、炙甘草40份；

b)加水，浸泡，提取2次，合并滤液，浓缩；

c)向浓缩液中加乙醇，使之沉淀，取上清液，浓缩成清膏；

d)清膏加水，搅拌，密封，静置，浓缩至稠膏；

e)加入辅料混匀制粒，过筛，整粒，分装；制备所得的颗粒中每克应含葛根素至少为3.82mg/g。

其中，在步骤b中，所述的浸泡为加10倍量原料重量的水浸泡30min。

其中，在步骤b中，所述的提取为煎煮提取；优选地，煎煮为武火煎沸后改用文火慢煎90min。

其中，在步骤b中，所述的浓缩为用旋转蒸发仪浓缩，浓缩温度为65℃。

其中，步骤c中，所述的沉淀为加入等体积乙醇，静置24h；所述浓缩成清膏是按照体积比为5:1进行浓缩。

其中，步骤d中，所述的清膏浓缩至稠膏的步骤为：清膏加入等体积的水，搅拌，密封,静置8h；水浴蒸干成稠膏。

其中，步骤e中，所述的辅料为蔗糖、淀粉；蔗糖：淀粉比例为1:5。

其中，步骤e中，所述的过筛为20目。

本发明还提供了前述方法制备得到的升麻葛根颗粒。