[发明专利]一种可变切削直径的腔内斑块捕获机构及其所属清理系统

说明书

一种可变切削直径的腔内斑块捕获机构，包括清理刀头、斑块运输组件和切削直径调节组件；以及一种带有该机构的清理系统，包括如前所述的可变切削直径的腔内斑块捕获机构，还包括外手柄、内手柄、斑块导出组件、轴管过渡组件和轴管驱动组件。本发明结构均较为紧凑而不复杂、操作便捷易懂，可正反双向切削且切削直径可调，组件管体具有优异的推送性和柔顺性，刀头切削效果好、效率高，结构布局合理、强度高，组装简易，成本投入较低，值得在该领域内推广使用。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体是一种可变切削直径的腔内斑块捕获机构及其所属清理系统。

背景技术

血管管腔闭塞、腔内严重粥样硬化、钙化病变等是常见管腔疾病，没有及时治疗和手术就会导致严重的心脑血管系统系统损伤，必要时危及生命，而球囊血管成形术和支架术是治疗这类疾病常见的治疗工具和手段。然而对于严重的管腔闭塞、斑块堆积以及严重钙化病变，普通球囊血管成形术很难通过并扩展病灶而恢复正常血流，即使使用高压球囊扩展，也很容易造成血管破裂、夹层及术后血管再狭窄等不良后果；而支架术也难以长时间维持血管扩张状态，ISR（血管内再狭窄）现象普遍。而腔内旋切术是针对血管严重闭塞、腔内斑块、钙化和严重粥样化的重要治疗手段。

传统的腔内旋切导管系统通过电源驱动器，激活导管近端的碳合金切削刀片来定向削切斑块，并将斑块存储在导管头端的存储管腔中；待血管疏通后，撤出旋切导管并清理存储的斑块，如市场上常见的美敦力公司的外周血管定向斑块旋切系统TurboHawk和SilverHawk。这类旋切导管系统，能够有效疏通血管，但只能单方向旋切斑块，且旋切半径固定，不能有效的疏通血管获取大的血管通量。而波士顿科学公司的Jetstream斑块旋切系统具有折叠型旋切刀片，顺时针切削时刀片折叠，反向切削时刀片展开，有效的扩大了切削直径。而这类斑块旋切系统，系统部件冗余，操作复杂，切削直径固定。

此外市场上斑块旋切系统的在使用过程中，容易出现斑块切削后捕获效率低，斑块遗落远端，出现远端栓塞；使用过程中，切削刀头锋利，造成血管损伤；使用过程中导引导丝和导管体扭结等不良现象；且导管系统结构复杂，操作不便，价格昂贵等。故如何设计一种能克服前述诸多问题的功能较为全面的腔内斑块清理系统，是目前亟待研究解决的重要课题。

发明内容

本发明的技术目的之一在于提供一种可变切削直径的腔内斑块捕获机构，结构上设计简单，操作方便，能实现正反双向切削，并能按需变换切削直径，有效清理并捕获斑块，其具体技术方案如下：

一种可变切削直径的腔内斑块捕获机构，包括清理刀头、斑块运输组件和切削直径调节组件；所述清理刀头上设有用于移送斑块的第一螺旋运输槽腔；所述斑块运输组件包括固定连接于所述清理刀头的近端的转动轴管和远、近端均固定并包套在所述转动轴管外的运输套管，所述转动轴管上设有用于移送斑块的第二螺旋运输槽腔，所述运输套管与所述转动轴管之间形成与所述第二螺旋运输槽腔相通的斑块运输通道；所述切削直径调节组件包括包套在所述清理刀头及所述运输套管外且可相对所述清理刀头及所述运输套管做轴向前后移动的调节套管。

所述转动轴管由外力如传动带动方式来驱动旋转，带动所述清理刀头做正向或反向切削，被切削下的斑块落入所述第一螺旋运输槽腔，并随着转动移送向所述第二螺旋运输槽腔，斑块就经由这样的过程在所述斑块运输通道中完成运输，而所述调节套管可经由控制使得所述清理刀头露出部分或露出全部，亦或者使得整个所述清理刀头和部分所述运输套管露出，露出所述调节套管的部分越多，所述清理刀头在切削时的转动半径会因偏转而变得越大，从而实现切削直径的可变操作，整个结构组成简单，操作简便，成本投入相对较低。