[发明专利]一种医用牙槽骨再生材料的制备方法

说明书

本发明公开了一种医用牙槽骨再生材料的制备方法，该方法包括以下步骤：步骤一、制备中间层；步骤二、制备最外层；步骤三、将制备好的中间层置于最外层的上部开口内；步骤四、在底部中央位置钻孔贯穿中间层和最外层；步骤五、在临床植入牙槽骨之前将成牙本质细胞、成纤维细胞、组织细胞和未分化间充质细胞分别依次注入中间层形成的空腔，形成最内层。本发明能够在保证梯度降解的同时，也能保证植入物的坚固程度，且不易被洗出，有效的减少了潜在的炎症反应。

技术领域

本发明涉及医用骨再生材料的制备技术领域，具体涉及一种医用牙槽骨再生材料的制备方法。

背景技术

牙槽骨缺损在临床中十分常见，不仅影响患者的美观、咀嚼、发音和进食功能，而且会影响进一步的义齿修复，严重危害患者的身心健康。口腔种植因其舒适美观、不伤及临牙等诸多优势，被许多患者所推崇，已经成为修复缺牙的最佳治疗方案之一。然而，缺牙区骨质的宽度、高度及骨质密度等因素，均会影响种植体与骨的结合效果，严重制约了口腔种植在临床的广泛开展。因此，对缺牙区的牙槽骨进行再生修复，从而使其高度与宽度均能满足种植的空间需要，可以明显扩大种植的适应症范围，并能提升种植体的远期成活率。

尽管自体骨移植被学者认为是骨缺损修复的金标准，但仍然存在来源有限、供区长期疼痛、二次手术增加感染并发症等不足，并不是最适宜推广的牙槽骨缺损修复技术。因此，制备新型人工骨替代材料已经成为解决牙槽骨骨量不足的重要策略。鉴于此，学者们研制了各种类型的人工骨修复材料，大致可以分为生物惰性类(不锈钢、钛合金等金属；氧化铝、氧化锆等陶瓷类)及生物活性类(羟基磷灰石、生物玻璃、磷酸钙等)。上述人工骨替代材料虽然具有一定的临床应用效果，但是也存在很多缺点。

现有的牙槽骨再生材料容易被洗出，承重部位应用难以实现功能重建，再生后骨替代物的骨质量与自身不匹配等缺点。而且材料的仿生特性不足，体内降解过程往往难以与牙槽骨的形成达到精准匹配，而且存在潜在的炎症反应。

发明内容

为了解决上述现有技术中存在的技术问题，本发明提供了一种牙槽骨再生材料及其制作方法。

一种医用牙槽骨再生材料的制备方法，该方法包括如下步骤：

步骤一、制备中间层：依次制备仿牙釉质层和仿牙本质层；

步骤二、制备最外层：将磷酸三钙、羟基磷灰石、磷酸钙骨水泥的混合材料成型为上部开口的椭球型形状；

步骤三、将制备好的中间层置于最外层的上部开口内，采用生物活性玻璃颗粒填充中间层与最外层之间的间隙，然后采用与仿牙釉质层相同的材料将最外层的顶层缺口封堵，并在所述顶层上形成凸起，等待固结；

步骤四、在底部中央位置钻孔贯穿中间层和最外层；

步骤五、在临床植入牙槽骨之前将成牙本质细胞、成纤维细胞、组织细胞和未分化间充质细胞分别依次注入中间层形成的空腔，形成最内层。

优选地，在所述步骤一中，取适量的羟磷灰石、磷酸钙以及胶原蛋白，将胶原蛋白铺设一层于仿牙本质模具上，然后将羟磷灰石、含磷酸钙混合均匀后覆盖于胶原蛋白上形成仿牙本质层；再将羟基磷灰石和碳酸钙混合搅拌后置于仿牙釉质层模具上形成仿牙釉质层。

优选地，在所述步骤二中，还包括将采用高温烧结工艺固化后取出，将生物活性玻璃颗粒填充进入所述陶瓷多孔材料的孔隙内，最后将聚合物纤维覆盖包裹混合后的陶瓷多孔材料和生物活性玻璃颗粒。

优选地，在所述步骤四中，还包括采用聚合物纤维填充和覆盖该孔。

优选地，所述步骤五中在分别注入成牙本质细胞、成纤维细胞、组织细胞和未分化间充质细胞后均需要将其均匀分布于内腔体。

优选地，步骤一中所述的羟磷灰石、磷酸钙以及胶原蛋白体积比例优选为：3:4:2；步骤一中的所述羟基磷灰石和碳酸钙的体积比例τ优选为：(2:5)-(2.2:5)；