[发明专利]一种人工真皮及其制备方法

说明书

本发明公开了一种人工真皮及其制备方法，所述人工真皮包括胶原海绵层，所述胶原海绵层由包括胶原、多糖和功能性复合微粒的原料制成，所述功能性复合微粒为无定形多聚磷酸盐与聚乳酸形成的复合微粒，该人工真皮能够加快血管化和促进创面愈合，应用于创面修复时，随着胶原海绵层逐渐降解，功能性复合微粒被释放到创面部位，聚乳酸降解进而暴露出无定形多聚磷酸盐，起到了稳定长效释放无定形多聚磷酸盐的作用，在真皮缺损创面，特别是慢性创面的修复上具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种人工真皮及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，具有重要的生理功能，能够保护内部器官受到外界损害，同时具有吸收、保水、分泌、排泄、感觉、体温调节和免疫的功能。皮肤缺损后，机体内环境的相对稳定将会受到影响，体液流失，伤口容易受到外界微生物的感染，严重时会引起休克，危及患者生命。当皮肤缺损无法进行自行修复时，需要通过植皮手术来辅助皮肤修复。创面的快速愈合对提高植皮手术的成功率非常重要。

人工真皮是模仿皮肤真皮层和表皮层结构及功能的一类人工合成创面修复产品。人工真皮植入皮肤缺损部位后，胶原海绵层逐渐降解，同时纤维母细胞和毛细血管从创面基底或周围组织长入具有三维多孔结构的胶原海绵层，形成类真皮组织，血管化完全后，揭除阻水阻菌的硅橡胶层，二期移植自体皮片愈合创面。完全血管化需要的时间若过久，则会极大降低患者的生活质量，加重患者的经济负担，因此需要采取有效的方式加快真皮层重建的速度，缩短二期植皮周期，促进创面愈合，提高皮肤修复成功率。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题是提供人工真皮及其制备方法，制备得到的人工真皮具有加快血管化、促进创面愈合的有益效果。

本发明所采取的技术方案是：

本发明提供一种人工真皮，包括胶原海绵层，所述胶原海绵层由包括胶原、多糖和功能性复合微粒的原料制成，所述功能性复合微粒为无定形多聚磷酸盐与聚乳酸形成的复合微粒。

在一些优选的实施方式中，所述功能性复合微粒为核壳结构，所述核壳结构的内核为无定形多聚磷酸盐，壳层为聚乳酸。

在一些优选的实施方式中，所述功能性复合微粒的粒径为50nm～200μm。

在一些优选的实施方式中，所述无定形多聚磷酸盐为无定形多聚磷酸钙、无定形多聚磷酸镁、无定形多聚磷酸锌中的至少一种。

在进一步优选的实施方式中，所述无定形多聚磷酸盐的重复单元数为10～100。

在一些优选的实施方式中，所述多糖为透明质酸、硫酸软骨素、壳聚糖中的至少一种。

在一些优选的实施方式中，所述胶原为I型胶原、III型胶原中的至少一种。

在一些优选的实施方式中，所述胶原海绵层为三维多孔结构，所述三维多孔结构的孔隙率为80～98％，所述三维多孔结构的孔径为50～250μm。

在一些优选的实施方式中，胶原：多糖：功能性复合微粒的质量比为(9～20)：(1.3～2.6)：(1.2～2.0)。

在一些优选的实施方式中，所述人工真皮还包括硅橡胶层。

在一些优选的实施方式中，所述人工真皮上设置有贯穿孔。在人工真皮上进行线形或圆形的贯穿制孔，有利于细胞的快速生长。

本发明还提供一种上述的人工真皮的制备方法，包括以下步骤：

S1、制备功能性复合微粒：取无定形多聚磷酸盐和水混合形成内层流动相，取聚乳酸和有机溶剂混合形成中间层流动相，取表面活性剂和水混合形成外层流动相，利用微流控技术将所述内层流动相、中间层流动相和外层流动相混合，制备得到功能性复合微粒；