[发明专利]一种限制性肩关节假体

说明书

本发明一种限制性肩关节假体，包括半圆形外层臼杯，半圆形外层臼杯表面设有若干螺钉通孔，若干分散螺钉穿过螺钉通孔与人体肩胛骨固定连接，半圆形外层臼杯与半圆形内层臼杯衬垫球接，半圆形内层臼杯衬垫与肱骨头假体球接；半圆形内层臼杯衬垫一侧设有限位环，限位环与半圆形内层臼杯衬垫的左端面通过螺栓固定连接，以将肱骨头假体限制在半圆形内层臼杯衬垫内；肱骨头假体内嵌设有解剖颈假体，解剖颈假体的一端穿过限位环与肱骨干假体连接。本发明限制性肩关节假体能规避50％甚至更高的，现有设计存在的并发症，其制造工艺和成本相较而言也并没有增加，与此同时，其适应症更加广泛，能根据患者肩胛骨形态做出相应调整，大量患者从中获益。

技术领域

本发明涉及一种肩关节假体，尤其涉及一种限制性肩关节假体。

背景技术

肩关节是人体活动度最大的关节，而因其头大盂小的特点，同时也是人体最不稳定的关节，肩袖是一组肌肉组成的包绕在肱骨头周围形成的结构，由冈上肌，冈下肌，小圆肌和肩胛下肌构成，该结构是肩关节重要的动态稳定结构。

对于影响生活的终末期肩关节退行性变和某些复杂的肩关节创伤患者，肩关节置换即同时或分别用人工材料置换肱骨头和肩关节盂被视为唯一可行的治疗方案。目前市面上使用的肩关节置换假体有符合人体解剖的设计即常规型或解剖型，以下简称为正肩和与人体解剖结构相反的设计逆置型或反置型，以下简称为反肩。正肩置换适用于肩袖功能较完好的患者，因为置换后还是需要肩袖将肱骨头固定在肩胛盂。但是由于正肩置换手术本就会破坏肩袖，且置换后患者依然面临肩袖退变、失效的风险，因而目前使用逐年减少。

反肩的特点为把凹面设计在肱骨头侧，凸面设计在肩胛盂。另外，反肩置换通过调整旋转中心的位置并延长肱骨长度、调整肱骨颈-肱骨干的夹角(Neck-ShaftAngle,NSA)等方法，尽可能保证三角肌时刻保持紧张，因而通过三角肌张力，不依赖肩袖就能将肱骨头固定在肩胛盂。反肩的设计初衷就是面向肩袖失效的患者，因而逐渐受到推崇，被认为是恢复肩关节功能的最终解决方案。典型的反肩假体由五部分组成：肱骨假体柄1、假体骺2、聚乙烯衬垫3、球形盂4和关节盂底盘5。

目前市面上已经有多种产品实现了通过不同的组配方式分别构成正肩假体和反肩假体。例如2017年公布的CN 106999287 A专利，包括配备有杆的肱骨部件、头部部件以及将肱骨部件与头部部件连接或关节连接的连接或关节连接装置，这样的结构符合解剖结构或患者本身的操作需要；同时该专利还提出了两种调整颈-干夹角NSA的方法。一种为凹部或凹口6的轴线V与突起部的主对称轴线对应，但与头部部件的对称轴线S不对应。在这种情况下，突起部相对于头部部件的对称轴线S存在夹角S2。这种构型允许调整头部部件相对于肱骨部件1的角度，以便于更准确地支持患者的解剖型结构以及植入物的外科手术要求。

另一种为头部部件的突起部并非居中而是偏心放置。凹部或凹口的轴线V与突起部的主对称轴线Z2对应，但相对于头部部件的对称轴线S有一定的平移。这种构型允许调整头部部件相对于肱骨部件的位置，以便于更准确地支持患者的解剖型结构以及植入物的外科手术要求。

通过上述；两种方法都能调整假体的实际颈-干夹角NSA，即头部部件的对称轴线S和杆对称轴线L的夹角，继而能调整肱骨在相同位置时的三角肌长度和张力，确保假体不从关节盂脱出并且不至于对肩胛骨造成过大压力，达到平衡。

虽然在目前大多数反肩的随访中效果都非常出色，但是其并发症是难以避免的。而且由于肩关节解剖结构的独特性和患者对肩关节使用习惯的差异使肩置换的并发症明显高于其他关节置换术，即使更受推崇的反肩也同样如此，肩胛骨切割和肩峰应力骨折是反肩置换独有的并发症，常见的并发症有假体和骨骼间形成切槽，假体关节的脱位，血肿，感染，神经病变，假体和骨连接松动，假体周围骨折等。值得一提的是，二期手术同是也是造成并发症的高危因素。相比一期手术，二期的并发症和伴发问题几率都要高出一倍。