[发明专利]一种环己烷衍生物马来酸盐的晶型

权利要求书

1.一种如式I所示的环己烷衍生物N'-[反式-4-[2-[7-(苯并[b]噻吩)-4基-1-哌嗪]乙基]环己基]-N,N-二甲基脲的马来酸盐的晶型I，其使用CuKα辐射、以2θ角度表示的X射线粉末衍射光谱至少在7.3±0.2°、11.0±0.2°、14.8±0.2°、17.4±0.2°、18.2±0.2°、18.5±0.2°、19.2±0.2°处存在衍射峰，

2.根据权利要求1所述的晶型I，其中，式I化合物和马来酸的摩尔比为1:1；所述式I化合物的马来酸盐的化学结构式为式II所示

3.根据权利要求1所述的晶型I，其使用CuKα辐射、以2θ角度表示的X射线粉末衍射光谱至少还在13.5±0.2°、16.3±0.2°、21.6±0.2°、25.1±0.2°、25.3±0.2°、26.0±0.2°处存在衍射峰。

4.根据权利要求1所述的晶型I，其在2θ值为

处存在衍射峰。

5.根据权利要求4所述的晶型I，其X射线粉末衍射光谱如图1A所示。

6.如权利要求1的晶型I，其DSC图谱如图1B所示；其TGA图谱如图1B所示。

7.根据权利要求1所述的晶型I，为水合物晶型。

8.根据权利要求7所述的晶型I，为水合物晶型为1.5水晶型。

9.一种制备如权利要求1-8的式I化合物的马来酸盐的晶型I的方法，其特征在于水活度Aw≥0.8溶剂条件下形成。

10.根据权利要求9的制备方法，包括如下步骤：

1)将式I马来酸盐悬浮于在溶剂中形成悬浮液，所述的溶剂为水和任选的有机溶剂，

2)上述悬浮液在室温至回流条件下搅拌12-96小时，

3)离心收集固体，得到上述晶型I。