[发明专利]一种用于治疗早泄的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：菟丝子11～20份、白芍11～20份、韭子11～20份、酸枣仁11～20份、五味子7～13份，还公开了前述药物组合物的制备方法和用途。本发明具有养心、敛肝、固肾功效。治疗男性早泄有良好疗效，能明显改善早泄患者的症状，不良反应少，且使用方便，便于患者接受，组方中各药材配伍，具有较强的实际应用价值，易于推广使用。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗早泄的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

早泄是指“总是或经常在插入阴道前、插入时或刚刚插入阴道后，即在极小的性刺激下不为所愿地射精”，早泄的患病率约为20％～30％，早泄严重影响患者生活质量及性关系满意度，对自信心和与性伴侣的关系产生不利影响，导致患者精神苦闷、焦虑、尴尬和抑郁。

早泄的药物治疗包括局部药物和口服药物，然而这些药物几乎都属于非适应证治疗，但会引起多种不良反应，包括：疲乏、嗜睡、呵欠、恶心、呕吐、口干、腹泻、出汗、性欲减退、性快感缺失、不射精症及阴经勃起功能障碍等。

菟丝子系指旋花科植物南方菟丝子Cuscuta australis R.Br.或菟丝子Cuscutachinensis Lam.的干燥成熟种子，具有补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻之功效，常用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频，肾虚胎漏，胎动不安等，被认为是一种具有巨大开发潜力且安全有效的治疗男性早泄的天然药物。

目前未见将菟丝子、白芍、韭子、酸枣仁、五味子配伍使用，作为用于治疗早泄的口服制剂的报道。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：菟丝子11～20份、白芍11～20份、韭子11～20份、酸枣仁11～20份、五味子7～13份。

进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：菟丝子15份、白芍15份、韭子15份、酸枣仁15份、五味子10份。

进一步地，所述的菟丝子为旋花科植物南方菟丝子Cuscuta australis R.Br.或菟丝子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟种子。

进一步地，所述组合物是以菟丝子、白芍、韭子、酸枣仁、五味子的水提物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

其中，所述制剂为口服制剂。

其中，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、糖浆、固体饮料或口服液。

本发明还提供了一种前述药物组合物的制备方法，其特征在于：

(1)按照前述配比称取原料药；

(2)原料药水煎煮，提取液浓缩，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。

本发明最后提供了前述药物组合物在制备治疗早泄的药物中的用途。

本发明药物组合物中，菟丝子、韭子补肾固精、养肝，白芍养血调经、平肝敛阴，酸枣仁养心益肝、安神，五味子补肾涩精、宁心安神。本方具有养心、敛肝、固肾功效。治疗男性早泄有良好疗效，能明显改善早泄患者的症状，不良反应少，且使用方便，便于患者接受，组方中各药材配伍，具有较强的实际应用价值，易于推广使用。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式