[发明专利]一种具有药物缓释功能的银黄滴丸及其制备方法

说明书

本发明涉及药品技术领域，解决了银黄滴丸活性药物成分吸收利用率低和口感较差的问题，公开了一种具有药物缓释功能的银黄滴丸及其制备方法。本发明制备的银黄滴丸包括药体滴丸和包覆于药体滴丸表面的包衣，所述药体滴丸包括含活性成分绿原酸的金银花提取物、含活性成分黄芩苷的黄芩提取物和基质聚乙二醇4000，所述药体滴丸中活性成分绿原酸与黄芩苷的质量比为1:0.5‑5。本发明药物滴丸表面包覆的壳聚糖聚合物包衣能够起到药物缓释效果，从而避免药物成分在胃中溶出较快，身体难以全部吸收利用，造成药物成分的浪费，壳聚糖包衣能够将药物成分中的苦味物质与外界隔离，从而防止苦味成分溶于口中，有利于提高银黄滴丸的口感。

技术领域

本发明涉及药品技术领域，尤其是涉及一种具有药物缓释功能的银黄滴丸及其制备方法。

背景技术

滴丸剂是由药物和固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳液后，滴入不相混熔的冷凝液中，由于熔融滴丸在冷凝液中的截面张力的作用而收缩成丸体，随后冷凝成固态而制得。滴丸剂是固体分散的一种形式。由于它具生物利用率高、疗效好、副作用小、药物稳定性及制备简便、质量易控等优点，因此受到医学界的广泛的重视。近年来，随着滴丸相关辅料和制备工艺的研究不断发展，滴丸剂得到日益广泛的应用。目前以金银花提取物和黄芩提取物为主要成分制成复方制剂，如颗粒剂、口服液和胶囊剂，与上述剂型相比，滴丸剂具有用剂量小、速效和高效的特点。但是银黄滴丸服用后在胃中药物成分溶出较快，身体难以全部吸收利用，造成药物成分的浪费，另外银黄滴丸入口具有苦味，口感较差。中国专利公开号CN1823882公开了一种银黄滴丸的制备方法，包括以下步骤：取含绿原酸的金银花提取物和含黄芩苷的黄芩提取物为原料，然后将将黄芩提取物与聚乙二醇6000及硬脂酸混匀，加热熔融后加入金银花提取物，搅拌均匀，然后加入冷凝液中冷却成型得到滴丸制剂。此发明滴丸制剂由于在服用后在胃中药物活性成分溶出较快，身体难以全部吸收利用，造成药物成分的浪费，另外银黄滴丸入口具有苦味，口感较差。

发明内容

本发明是为了克服现有技术银黄滴丸活性药物成分吸收利用率低和口感较差的问题，提供一种具有药物缓释功能的银黄滴丸。本发明银黄滴丸在药体滴丸表面覆盖一层具有缓释作用的保护膜，能够起到药物缓释效果，提高药物活性成分吸收利用率；另外药体滴丸表面的保护膜由于将药物中具有苦味的药物成分与外界隔离，从而避免苦味药物成分溶于口中，从而提高药物的口感。

本发明还提供了一种具有药物缓释功能的银黄滴丸的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种具有药物缓释功能的银黄滴丸，它包括药体滴丸和包覆于药体滴丸表面的包衣，所述药体滴丸包括含活性成分绿原酸的金银花提取物、含活性成分黄芩苷的黄芩提取物和基质聚乙二醇4000，所述药体滴丸中活性成分绿原酸与黄芩苷的质量比为1:0.5-5。

本发明滴丸制剂以金银花提取和黄芩提取物为药物成分，利用聚乙二醇4000基质在加热条件与药物成分混合均匀后冷却制得药物滴丸，金银花提取物和黄芩提取物中的活性成分能够清热解毒，消炎，对上呼吸道感染、急性扁挑体炎及风热犯肺引起的发热、咳嗽、咽痛、口腔溃疡具有较好的治疗效果。药物滴丸表面包覆的包衣能够起到药物缓释效果，从而避免药物成分在胃中溶出较快，身体难以全部吸收利用，造成药物成分的浪费，另外包衣能够将药物成分中的苦味物质与外界隔离，从而防止苦味成分溶于口中，有利于提高银黄滴丸的口感。

作为优选，所述包衣为壳聚糖交联形成的壳聚糖聚合物薄膜。

作为优选，所述壳聚糖聚合物薄膜的厚度为10-30μm。

一种具有药物缓释功能的银黄滴丸的制备方法，包括以下步骤：

1)将基质聚乙二醇4000加热至55-60℃熔融，得到聚乙二醇4000熔融液，备用；将金银花提取物、黄芩提取物加入质量浓度为80-85％乙醇水溶液中，搅拌溶解，得到提取物溶液，备用，其中金银花提取物和黄芩提取物的总添加量为乙醇水溶液的10-20wt％。