[发明专利]一种用于便携式血糖仪的人源全血基质质控品的制备方法

权利要求书

1.一种用于便携式血糖仪的人源全血基质质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：从正常人全血中分离全血细胞、用固定剂固定全血细胞得到固定物、配制高中低三个血糖浓度的质控品；所述固定剂为含有2-8%(v/v)甲醛和2-8%(v/v)戊二醛的PBS溶液；

所述配制高中低三个血糖浓度的质控品具体为：在固定物中分别加入预先配制的不同血糖浓度的血浆混合，分别得到低血糖浓度质控品、中血糖浓度质控品、高血糖浓度质控品；所述低血糖浓度质控品的血糖浓度为2.0-3.0mmol/L、中血糖浓度质控品的血糖浓度为6.0-8.0mmol/L、高血糖浓度质控品的血糖浓度为12.0-16.0mmol/L。

2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述人源全血基质质控品为人源性，由以下原料制备得到：人全血、固定剂、生理盐水。

3.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述固定剂为含有2-6%(v/v)甲醛和2-6%(v/v)戊二醛的PBS溶液。

4.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述固定剂为含有4%(v/v)甲醛和4%(v/v)戊二醛的PBS溶液。

5.根据权利要求1-4任一所述制备方法，其特征在于，所述人全血为18-50岁正常人的含有红细胞、白细胞和血小板的静脉血。

6.根据权利要求1-4任一所述制备方法，其特征在于，所述分离全血细胞具体为：人全血在1500g离心10min，弃上层，下层即为全血细胞。

7.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，所述分离全血细胞具体为：人全血在1500g离心10min，弃上层，下层即为全血细胞。

8.根据权利要求1-4任一所述制备方法，其特征在于，所述固定全血细胞得到固定物具体为：将全血细胞加入固定剂中室温固定24-48h，全血细胞与固定剂的体积比为1:（5-10）。

9.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，所述固定全血细胞得到固定物具体为：将全血细胞加入固定剂中室温固定24-48h，全血细胞与固定剂的体积比为1:（5-10）。

10.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，所述固定全血细胞得到固定物具体为：将全血细胞加入固定剂中室温固定24-48h，全血细胞与固定剂的体积比为1:（5-10）。

11.根据权利要求7所述制备方法，其特征在于，所述固定全血细胞得到固定物具体为：将全血细胞加入固定剂中室温固定24-48h，全血细胞与固定剂的体积比为1:（5-10）。

12.根据权利要求8所述制备方法，其特征在于，还包括提纯固定物的操作，具体为：全血细胞固定完成后离心，弃去上层固定剂，向下层固定物中加入生理盐水洗涤3-5次，固定物与生理盐水的体积比为1:（5-10），然后过滤，滤液即为提纯的固定物。

13.根据权利要求12所述制备方法，其特征在于，所述配制高中低三个血糖浓度的质控品具体为：在固定物或提纯的固定物中分别加入预先配制的不同血糖浓度的血浆混合，固定物与血浆的体积比为1:（1-2），分别得到所述低血糖浓度质控品、中血糖浓度质控品、高血糖浓度质控品；不同血糖浓度的血浆由正常血糖浓度的静脉全血离心，取上清得到，或取上清后加入葡萄糖得到。

14.根据权利要求13所述制备方法，其特征在于，所述固定物与血浆的体积比为1:1。